[发明专利]测定甘氨酸原料药中有机溶剂残留量的顶空气相色谱法在审
| 申请号： | 201810633089.3 | 申请日： | 2018-06-19 |
| 公开（公告）号： | CN108614058A | 公开（公告）日： | 2018-10-02 |
| 发明（设计）人： | 李丹凤;何虹;黄慧;罗意珊;卢日刚;朱健萍;刘庄蔚;朱荣 | 申请（专利权）人： | 广西壮族自治区食品药品检验所 |
| 主分类号： | G01N30/06 | 分类号： | G01N30/06;G01N30/68 |
| 代理公司： | 广西南宁公平知识产权代理有限公司 45104 | 代理人： | 杨立华 |
| 地址： | 530021 广西*** | 国省代码： | 广西;45 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种测定甘氨酸原料药中有机溶剂残留量的顶空气相色谱法，采用DB‑624毛细管柱，氢火焰离子化检测器，进样口温度为150℃，检测器为温度为250℃，载气为高纯氮气，载气流速为2.2mL/min，分流比为10∶1，顶空加热温度为80℃，平衡时间为35min；此外，由于甘氨酸易溶于水，并且这12种溶剂在水中具有一定溶解度，故本发明使用含水溶剂。该法可实现同时测定甘氨酸原料药中甲醇、乙醇、丙酮、异丙醇、乙腈、二氯甲烷、正丙醇、乙酸乙酯、四氢呋喃、环己烷、正丁醇和甲苯等12种有机溶剂残留量，具有操作简单、快速灵敏、结果准确的特点，为有效控制甘氨酸原料质量和保证用药安全提供参考。 | ||
| 搜索关键词： | 甘氨酸 有机溶剂残留量 原料药 顶空气相色谱法 氢火焰离子化检测器 检测器 二氯甲烷 高纯氮气 含水溶剂 毛细管柱 四氢呋喃 乙酸乙酯 用药安全 有效控制 载气流速 分流比 环己烷 进样口 溶解度 异丙醇 正丙醇 正丁醇 甲苯 溶剂 乙醇 丙酮 顶空 甲醇 水中 乙腈 易溶 载气 加热 灵敏 参考 平衡 保证 | ||
【主权项】：
1.一种测定甘氨酸原料药中有机溶剂残留量的顶空气相色谱法，其特征在于：采用DB‑624毛细管柱，氢火焰离子化检测器，进样口温度为150℃，检测器为温度为250℃，载气为高纯氮气，载气流速为2.2mL/min，分流比为5∶1，顶空加热温度为80℃，平衡时间为35min。
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