[发明专利]维生素D类似物制剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201810434469.4 | 申请日： | 2018-05-09 |
| 公开（公告）号： | CN108420797B | 公开（公告）日： | 2022-05-03 |
| 发明（设计）人： | 包玉胜;马冲;陶莉;袁晓丽;郑慧娟;闵涛 | 申请（专利权）人： | 南京海融制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/16 | 分类号： | A61K9/16;A61K47/32;A61K47/38;A61K31/593;A61P19/08 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 210061 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了维生素D类似物制剂及其制备方法。本发明为了解决现有维生素D类似物药物的制备方法中的难以满足含量均匀度要求，以及制粒过程中药物容易降解和转化等缺陷，首次采用双螺杆挤出技术来制备维生素D类似物的固体制剂。在广泛地以各种维生素D类似物为模型药物，深入研究其固体制剂制备工艺的基础上，优选阿法骨化醇、艾地骨化醇或骨化三醇，经由双螺杆挤出机来制备固体制剂，其含量均匀度符合药典规定，药物的稳定性显著提高，药品质量大幅改善。 | ||
| 搜索关键词： | 维生素 类似物 制剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种维生素D类似物的组合物，其特征在于，所述组合物采用双螺杆挤出技术进行制备，包含但不限于如下步骤：a）将维生素D类似物溶解或高度分散在溶剂中，制成溶液；b）将其他固体形式的辅料混合均匀成干粉；c）将上述步骤b）所得干粉加入至固体喂料器中，将上述步骤a）所得溶液通过蠕动泵与挤出机相连，同时调节合适的干粉喂料速度、蠕动泵转速、双螺杆的转速及挤出温度，进行双螺杆挤出制粒，获得药物含量均一的湿颗粒；d）将湿颗粒干燥，整粒，得到高度分散的维生素D类似物的组合物。
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