[发明专利]高度分散的低剂量药物的组合物及其制备方法有效
| 申请号： | 201810434465.6 | 申请日： | 2018-05-09 |
| 公开（公告）号： | CN108524454B | 公开（公告）日： | 2020-12-04 |
| 发明（设计）人： | 包玉胜;马冲;陶莉;袁晓丽;郑慧娟;闵涛 | 申请（专利权）人： | 南京海融制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/16 | 分类号： | A61K9/16;A61J3/00;A61K31/59 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 210061 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种高度分散的低剂量药物的组合物及其制备方法。旨在解决现有低剂量药物的制备方法不能满足其含量均匀度要求，尤其是放大生产过程中的参数变化对低剂量药物理化性质的影响更为显著。本发明首次采用双螺杆挤出技术来制备低剂量药物，筛选了维生素D结构类似物药物，糖皮质激素类药物，抗精神病药物，解热镇痛药物及其它低剂量药物作为研究对象，深入研究了经由双螺杆挤出机来制备固体制剂，其含量均匀度符合药典规定。 | ||
| 搜索关键词： | 高度 分散 剂量 药物 组合 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种高度分散的低剂量药物的组合物的制备方法，其特征在于，包含但不限于如下步骤：a）将低剂量药物溶解或高度分散在溶剂中，得到液体A，液体A选自溶液形式，胶体溶液形式，混悬液形式中的一种；b）将其他固体形式的辅料混合均匀成干粉，得到固体B；c）将上述液体A与固体B分别经过液体喂料器与固体喂料器加入到双螺杆挤出设备中进行单元混合，连续性挤出得到药物含量均一的湿颗粒；其中，需调解合适的液体A加料速度和固体B加料速度，以期达到挤出颗粒大小均匀、松紧一致的润湿效果；d）将湿颗粒干燥，整粒，得到高度分散的低剂量药物的组合物。
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