[发明专利]一种具有抗肿瘤活性的二陈提取物及其制剂的制备方法

摘要

本发明涉及一种具有抗肿瘤活性的二陈提取物及其制剂的制备方法，属于中药制药技术领域。将由半夏、陈皮、茯苓、甘草组成的二陈汤按中医古方剂量配比，加水煎煮、过滤，减压浓缩煎煮液，向煎煮浓缩液中加入乙醇，将乙醇沉淀物溶解后透析，将透析内液减压浓缩后真空干燥，得具有抗肿瘤活性的二陈提取物。通过本发明，该提取物得率高，其多糖含量高于75%，其抗肿瘤活性优于二陈汤水煎剂。将二陈提取物加入赋型剂后制成具有抗肿瘤活性的二陈提取物制剂，与二陈汤传统水煎剂相比，由二陈提取物加入赋型剂后制成的制剂其不但抗肿瘤效果好，而且服用方便，增加了患者的依从性，可广泛使用。该发明工艺简便易行，适合工业化大生产。

主权项

1.一种具有抗肿瘤活性的二陈提取物的制备方法，其特征是，包括以下步骤：

（1）按30：30：18：9 质量比将半夏、陈皮、茯苓、甘草加入煎煮锅中，用85‑90℃热水煎煮，煎煮2‑3 次, 每次0.5‑1h，半夏、陈皮、茯苓、甘草构成的料与热水的料液比为1：8‑12(W/V)，得到煎煮液；

（2）将煎煮液过滤后减压浓缩至比重为1.15‑1.30的浓缩液，向浓缩液中缓慢加入乙醇并快速搅拌，直至乙醇在乙醇与浓缩液的混合溶液中的终浓度为60%‑80%，然后将乙醇与浓缩液的混合溶液静置2‑4h后倾去上清、离心，得到沉淀物；

（3）将沉淀物用蒸馏水溶解、过滤，弃去不溶物，得到沉淀物用蒸馏水溶解后的水溶液，调整水溶液的比重为1.10‑1.15，然后将水溶液置于截留分子量为6000‑8000的透析袋中，常规透析12‑24h，将透析内水溶液减压浓缩后真空干燥，得到具有抗肿瘤活性的二陈提取物。

2.一种具有抗肿瘤活性的二陈提取物制剂的制备方法，其特征是，包括以下步骤：

（1）按30：30：18：9 质量比将半夏、陈皮、茯苓、甘草加入煎煮锅中，用85‑90℃热水煎煮，煎煮2‑3 次, 每次0.5‑1h，半夏、陈皮、茯苓、甘草构成的料与热水的料液比为1：8‑12(W/V)，得到煎煮液；

（2）将煎煮液过滤后减压浓缩至比重为1.15‑1.30的浓缩液，向浓缩液中缓慢加入乙醇并快速搅拌，直至乙醇在乙醇与浓缩液的混合溶液中的终浓度为60%‑80%，然后将乙醇与浓缩液的混合溶液静置2‑4h后倾去上清、离心，得到沉淀物；

（3）将沉淀物用蒸馏水溶解、过滤，弃去不溶物，得到沉淀物用蒸馏水溶解后的水溶液，调整水溶液的比重为1.10‑1.15，然后将水溶液置于截留分子量为6000‑8000的透析袋中，常规透析12‑24h，将透析内水溶液减压浓缩后真空干燥，得到具有抗肿瘤活性的二陈提取物；

（4）将具有抗肿瘤活性的二陈提取物粉碎后加入赋型剂拌匀，得到二陈提取物、赋型剂组成的混合物，然后将混合物装入空心胶囊，得到具有抗肿瘤活性的二陈提取物制剂。

3.根据权利要求2所述的一种具有抗肿瘤活性的二陈提取物制剂的制备方法，其特征是，所述步骤（4）中，二陈提取物粉碎后按1:1‑2加入赋型剂拌匀。