[发明专利]一种检定Na18

摘要

本发明涉及一种检定Na18F注射液中氟离子浓度限度的显色方法及试剂盒。本发明通过生理盐水空白样、NaF阳性对照样、Na18F待测样、“Na18F待测样+NaF阳性对照样”混合溶液之间的颜色对比即可得到检定结果。其中，生理盐水空白样的颜色为蓝色，NaF阳性对照样的颜色为蓝青色，并且至少满足“Na18F待测样与NaF阳性对照样相比偏蓝色；或Na18F待测样与“Na18F待测样+NaF阳性对照样”混合溶液相比偏蓝色；或“Na18F待测样+NaF阳性对照样”混合溶液不比NaF阳性对照样的颜色更紫”三种情况中的任意一种，说明产品中氟离子浓度满足限度要求，即氟离子浓度低于0.452mg/mL。本发明还公开了上述四种溶液的配制方法，并进一步公开了其试剂盒的制备方法。该显色方法操作简便，灵敏度高，且通过颜色对比判断直观、快速，具有较强的实际应用价值。

主权项

1.一种检定Na¹⁸F注射液中氟离子浓度限度的显色方法，其特征在于，通过生理盐水空白样、NaF阳性对照样、Na¹⁸F待测样、“Na¹⁸F待测样+NaF阳性对照样”混合溶液之间的颜色对比即可得到检定结果。