[发明专利]重组单克隆抗TNFα抗体的水性药用组合物在审
| 申请号： | 201780087767.4 | 申请日： | 2017-12-29 |
| 公开（公告）号： | CN110536698A | 公开（公告）日： | 2019-12-03 |
| 发明（设计）人： | E.A.隆科娃;A.O.艾克弗勒夫;V.O.希缇科娃;A.M.莱科弗斯卡亚;D.V.莫洛佐夫 | 申请（专利权）人： | 拜奥卡德联合股份公司 |
| 主分类号： | A61K39/395 | 分类号： | A61K39/395;A61P37/00 |
| 代理公司： | 72001 中国专利代理(香港)有限公司 | 代理人： | 初明明;杨戬<国际申请>=PCT/RU2 |
| 地址： | 俄罗斯联*** | 国省代码： | 俄罗斯;RU |
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| 摘要： | 本发明涉及针对TNFα的重组单克隆抗体的改进的水性药用组合物及其产生方法。本发明还涉及针对TNFα的重组单克隆抗体的改进的水性药用组合物治疗TNFα介导的疾病的用途。所提出的发明使得能够防止在蛋白质的聚集体和片段的形成中或在溶液中的蛋白质的修饰中表示的物理‑化学不稳定性，并且还防止在冷冻/解冻、搅动和振荡期间的不稳定性。 | ||
| 搜索关键词： | 重组单克隆抗体 药用组合物 蛋白质 化学不稳定性 不稳定性 聚集体 搅动 振荡 介导 修饰 解冻 冷冻 改进 疾病 治疗 | ||
【主权项】：
1.一种用于静脉内或皮下给予的水性药用组合物，其包含：/na) 一种重组单克隆抗TNFα抗体；/nb) 一种基于乙酸根离子的缓冲剂(或缓冲系统)；/nc) 海藻糖和/或脯氨酸，或者/n海藻糖和精氨酸；/nd) 聚山梨醇酯20、聚山梨醇酯80或泊洛沙姆188或其组合。/n
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