[发明专利]一种适用于多种血液分析仪的稀释液及其配置方法

摘要

本发明涉及体外诊断试剂技术领域，具体涉及一种适用于多种血液分析仪的稀释液及其配置方法。该稀释液包括稀释液基础配方、渗透压补偿剂1.0~15.0g/L、缓冲剂0.6~1.5 g/L；所述稀释液基础配方包括抗凝剂0.2~1.0g/L、防腐剂0.3~0.5g/L、稳定剂0.2~1.5 g/L。本发明的血液分析仪用稀释液，配方中稳定剂异丙醇和1,2‑丙二醇的复配使血样物质的稳定性和测量可靠性提高，同时通过对稀释液固定基础配方，仅通过调整缓冲剂与渗透压补偿剂的含量，使得该稀释液可以适用于不同厂家的血液分析仪，简化体外诊断试剂开发步骤，降低研发成本。并打破原厂试剂的垄断性，降低各级医疗机构试剂使用成本。

主权项

1.一种适用于多种血液分析仪的稀释液，其特征在于，包括稀释液基础配方、渗透压补偿剂1.0~15.0g/L、缓冲剂0.6~1.5 g/L；

所述稀释液基础配方包括抗凝剂0.2~1.0g/L、防腐剂0.3~0.5g/L、稳定剂0.2~1.5 g/L。

2.根据权利要求1所述的稀释液，其特征在于，所述抗凝剂为乙二胺四乙酸盐，浓度为是0.2~1.0g/L。

3.根据权利要求2所述的稀释液，其特征在于，所述抗凝剂为为EDTA‑K₂。

4.根据权利要求1所述的稀释液，其特征在于，所述防腐剂为苯甲酸钠、山梨酸钾及邻苯二甲酸氢钾中的一种或几种，浓度为0.3~0.5g/L。

5.根据权利要求4所述的稀释液，其特征在于，所述防腐剂为邻苯二甲酸氢钾。

6.根据权利要求1所述的稀释液，其特征在于，所述稳定剂为乙醇、乙二醇、异丙醇及1,2‑丙二醇的一种或几种。

7. 根据权利要求6所述的稀释液，其特征在于，所述稳定剂为异丙醇和1,2‑丙二醇，所述异丙醇浓度为0.1~2.0g/L，优选的是0.5~1.5g/L；1,2‑丙二醇浓度是0.1~1.5g/L，优选的是0.2~ 1.2g/L。

8.根据权利要求1所述的稀释液，其特征在于，所述渗透压补偿剂为氯化钠、氯化钾、硫酸钠及硫酸钾中的一种或几种，优选的为氯化钠；浓度为 5.0~10.0g/L。

9.根据权利要求1所述的稀释液，其特征在于，所述缓冲剂为磷酸盐缓冲剂、Tris‑HCl缓冲剂、Good’s缓冲剂中的一种或几种；优选的为Tris‑HCl缓冲剂；浓度为0.6~1.5 g/L。

10. 根据权利要求1‑9任一项所述的稀释液，其特征在于，所述稀释液pH 为7.0 ~9.0。