[发明专利]一种法落海片的质量控制方法

摘要

本发明涉及一种法落海片的质量控制方法，属于中药质量控制技术领域。该质量控制方法包括色谱条件与系统适用性试验、对照品溶液的制备、供试品溶液的制备和测定法四大步骤。本发明通过对法落海片中异欧前胡素的含量测定的方法学研究，可以看出采用高效液相色谱法具有专属性强、灵敏度高、重现性好、准确度高的特点。用该方法对14批法落海片进行含量测定，取得了满意的结果。试验表明该方法可有效准确的对法落海片中异欧前胡素进行含量测定。

主权项

1.一种法落海片的质量控制方法，其特征在于，还包括异欧前胡素的含量检测，具体步骤如下：色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以体积比为55：45的乙腈和质量浓度为0.1%的磷酸溶液的混合物为流动相；检测波长为249nm；理论板数按异欧前胡素峰计算应不低于4000；对照品溶液的制备：取异欧前胡素对照品加乙醇制成每1ml异欧前胡素20μg的溶液，即得；供试品溶液的制备：取法落海片研细，取0.4g加入乙醇100ml密塞，称定重量，超声至混合均匀后放冷，再称定重量，用乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得；测定法：分别取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得；本品每片含法落海以异欧前胡素C16H14O4计，不得少于0.25mg。