[发明专利]稳定的抗CD43单克隆抗体的液体制剂在审
| 申请号： | 201711163271.9 | 申请日： | 2017-11-21 |
| 公开（公告）号： | CN109806392A | 公开（公告）日： | 2019-05-28 |
| 发明（设计）人： | 张波;娄竞;苏冬梅;靳征;刘颖 | 申请（专利权）人： | 沈阳三生制药有限责任公司;深圳赛保尔生物药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K39/395 | 分类号： | A61K39/395;A61K9/08;A61K47/26;A61K47/02;A61K47/18;A61P35/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 110027 辽宁省沈*** | 国省代码： | 辽宁;21 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种稳定的抗CD43单克隆抗体的液体制剂，包括抗CD43单克隆抗体、缓冲剂、稳定剂、非离子表面活性剂和等渗调节剂，在2‑8℃的条件下，本发明的抗CD43单克隆抗体液体制剂可稳定保存36个月，SEC‑HPLC纯度检测显示抗CD43单克隆抗体纯度高于98.0％以上，符合长期保存及运输的质控要求。因此，应用本发明优选的液体制剂配方能够提供抗CD43单克隆抗体长期的化学稳定性，具有广泛的工业应用前景。 | ||
| 搜索关键词： | 单克隆抗体 液体制剂 缓冲剂 非离子表面活性剂 等渗调节剂 化学稳定性 长期保存 工业应用 稳定剂 质控 优选 配方 保存 检测 运输 应用 | ||
【主权项】：
1.一种稳定的抗CD43单克隆抗体的液体制剂，其特征在于，所述液体制剂包括抗CD43单克隆抗体、缓冲剂、稳定剂、非离子表面活性剂和等渗调节剂。
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