[发明专利]用于POCT的C反应蛋白质量控制品的制备方法在审
| 申请号： | 201710665620.0 | 申请日： | 2017-08-07 |
| 公开（公告）号： | CN107505460A | 公开（公告）日： | 2017-12-22 |
| 发明（设计）人： | 李海龙;孟凡国;薄哲;程贝 | 申请（专利权）人： | 嘉兴博泰生物科技发展有限公司 |
| 主分类号： | G01N33/533 | 分类号： | G01N33/533 |
| 代理公司： | 嘉兴启帆专利代理事务所(普通合伙)33253 | 代理人： | 李伊飏 |
| 地址： | 314000 浙江省*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种用于POCT的C反应蛋白质量控制品的制备方法。上述制备方法包括以下步骤（1）基质物质的制备起始原料来源于市售经无菌过滤后的健康马血清；将马血清添加防腐剂后，经去颗粒‑‑‑去脂‑‑‑无菌过滤后作为最后的基质物质；（2）质控品的制备在基质物质中添加人源性C反应蛋白至目标浓度7‑9 mg/L；所述的质量控制品分装于经清洗干燥的冻存管中，每瓶1毫升，2‑8℃液体储存；得到均一稳定、浓度水平为7‑9 mg/L马血清基质的C反应蛋白质量控制品。该C反应蛋白质量控制品具有良好均匀性、稳定性，符合《体外诊断试剂校准品、质控品研究技术指导原则》的要求，采用马血液制备，来源广泛，制备方法简单等特点。 | ||
| 搜索关键词： | 用于 poct 反应 蛋白 质量 控制 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种用于POCT的C反应蛋白质量控制品的制备方法，其特征在于，该制备方法包括以下步骤：步骤一：起始原料来源于市售经无菌过滤后的马血清，将马血清添加防腐剂后，在4℃条件下，9000rpm离心30min，取上清液，用双层定性快速滤纸过滤去除脂类物质，再依次经过0.45µm或者0.22µm亲水膜无菌过滤后，形成基质物质；步骤二：根据C反应蛋白母液浓度及添加回收率，以经过计量的移液枪在基质物质中添加C反应蛋白至目标浓度；所述的C反应蛋白再以经过计量的移液枪分装于经清洗干燥的冻存管中，每瓶1毫升，2‑8℃液体储存，得到均一稳定、浓度水平为7‑9mg/L马血清基质的C反应蛋白质量控制品。
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