[发明专利]一种提高丹参滴注液中丹参素钠含量的制备方法

摘要

本发明涉及新中药制剂技术领域，公开了一种提高丹参滴注液中丹参素钠含量的制备方法，该丹参滴注液由主料和辅料制备而成，主料为丹参，所占质量百分比为70‑80%，剩余为辅料，由以下成分组成注射用水、葡萄糖、亚硫酸氢钠、盐酸、氢氧化钠和氮气，其中丹参的加工处理方法包括以下步骤（1）在丹参的煎煮步骤中，缩减了煎煮次数，增加了搅拌次数，同时添加了黄酒，可以使丹参的有效成分迅速溶解至煎煮液中，避免了多次煎煮对丹参素以及其它有效成分的破坏；（2）经过两次较低温醇提，可以使醇溶物不被破坏而分散到提取液中，提取率得到提高；（3）在PH的调节中，调节的程度以及先后顺序对于丹参素以及杂质含量有很大的影响。

主权项

一种提高丹参滴注液中丹参素钠含量的制备方法，其特征在于，该丹参滴注液由主料和辅料制备而成，主料为丹参，所占质量百分比为70‑80%，剩余为辅料，由以下成分组成：注射用水、葡萄糖、亚硫酸氢钠、盐酸、氢氧化钠和氮气，其中丹参的加工处理方法包括以下步骤：（1）挑选优质的丹参片清洗干净，超微粉碎至50‑80目，加入10‑15倍体积的清水，在110‑120℃下煎煮1‑2小时，煎煮中每隔10‑20分钟搅拌一次，每次搅拌时长为3‑5分钟，在搅拌的同时，滴加体积分数为0.4‑0.6%的黄酒，煎煮结束后，趁热过滤，得到的滤液经过减压浓缩至相对密度为1.16‑1.17；（2）向上述所得的滤液中加入10‑12倍体积的乙醇，浸泡20‑25分钟，在60‑70℃下回流提取1‑2小时，过滤，向得到的滤渣中再加入3‑5倍体积、相同浓度的酒精在相同温度下回流提取1‑1.2小时，过滤，将2次得到的过滤液合并，经过减压浓缩除醇，得到丹参浓缩液备用；（3）使用新配制的质量分数为30‑40%的氢氧化钠溶液调节丹参浓缩液的PH值，初步调节为8.5‑9.5，然后加热煮沸，维持沸腾状态10‑20分钟，再使用摩尔浓度为1‑2mol/L的盐酸调节PH至5.5‑6.5，冷却后加入乙醇，使醇含量达到50‑60%，搅拌均匀后，冷藏4‑6小时，进行减压浓缩除醇，使用活性炭脱色处理即得丹参精制液。