[发明专利]一种提高丹参滴注液中丹参素钠含量的制备方法在审
申请号: | 201710462854.5 | 申请日: | 2017-06-19 |
公开(公告)号: | CN107260803A | 公开(公告)日: | 2017-10-20 |
发明(设计)人: | 方超;刘将;侯友;王大斌;张坤;秦卫华 | 申请(专利权)人: | 上海华源安徽锦辉制药有限公司 |
主分类号: | A61K36/537 | 分类号: | A61K36/537;A61K9/08;A61P9/10 |
代理公司: | 合肥广源知识产权代理事务所(普通合伙)34129 | 代理人: | 李显锋 |
地址: | 236000 安*** | 国省代码: | 安徽;34 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 提高 丹参 滴注 含量 制备 方法 | ||
1.一种提高丹参滴注液中丹参素钠含量的制备方法,其特征在于,该丹参滴注液由主料和辅料制备而成,主料为丹参,所占质量百分比为70-80%,剩余为辅料,由以下成分组成:注射用水、葡萄糖、亚硫酸氢钠、盐酸、氢氧化钠和氮气,其中丹参的加工处理方法包括以下步骤:
(1)挑选优质的丹参片清洗干净,超微粉碎至50-80目,加入10-15倍体积的清水,在110-120℃下煎煮1-2小时,煎煮中每隔10-20分钟搅拌一次,每次搅拌时长为3-5分钟,在搅拌的同时,滴加体积分数为0.4-0.6%的黄酒,煎煮结束后,趁热过滤,得到的滤液经过减压浓缩至相对密度为1.16-1.17;
(2)向上述所得的滤液中加入10-12倍体积的乙醇,浸泡20-25分钟,在60-70℃下回流提取1-2小时,过滤,向得到的滤渣中再加入3-5倍体积、相同浓度的酒精在相同温度下回流提取1-1.2小时,过滤,将2次得到的过滤液合并,经过减压浓缩除醇,得到丹参浓缩液备用;
(3)使用新配制的质量分数为30-40%的氢氧化钠溶液调节丹参浓缩液的PH值,初步调节为8.5-9.5,然后加热煮沸,维持沸腾状态10-20分钟,再使用摩尔浓度为1-2mol/L的盐酸调节PH至5.5-6.5,冷却后加入乙醇,使醇含量达到50-60%,搅拌均匀后,冷藏4-6小时,进行减压浓缩除醇,使用活性炭脱色处理即得丹参精制液。
2.如权利要求1所述一种提高丹参滴注液中丹参素钠含量的制备方法,其特征在于,步骤(1)所述的滤液相对密度是在70℃下测定的。
3.如权利要求1所述一种提高丹参滴注液中丹参素钠含量的制备方法,其特征在于,步骤(2)所使用的乙醇的质量浓度为80-90%。
4.如权利要求1所述一种提高丹参滴注液中丹参素钠含量的制备方法,其特征在于,步骤(3)中减压浓缩至相对密度为1.12-1.14。
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