[发明专利]基于上转发光法的抗缪勒氏管激素定量测定试剂及方法有效

专利信息
申请号: 201710418070.2 申请日: 2017-06-06
公开(公告)号: CN107340398B 公开(公告)日: 2019-07-26
发明(设计)人: 杨晓莉;乔雍;江兵泽;余韶华;李艳召;李靖;高琦;汪吉杰;张宏蕊;林长青 申请(专利权)人: 北京热景生物技术股份有限公司;北京开景基因技术有限公司
主分类号: G01N33/74 分类号: G01N33/74;G01N33/577
代理公司: 北京科石知识产权代理有限公司 11595 代理人: 高元吉;朱春野
地址: 102600 北京市大兴区中关*** 国省代码: 北京;11
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摘要: 发明涉及一种基于稀土纳米上转发光法的抗缪勒氏管激素(AMH)的定量检测试剂及其方法,采用上转发光法的UCP颗粒作为生物标记物,特异性的标记有抗AMH抗体,应用本发明可快速、简便、定量而且准确的测定样品中AMH的含量,为女性卵巢储备功能的评价提供检测依据。
搜索关键词: 基于 转发 抗缪勒氏管 激素 定量 测定 试剂 方法
【主权项】:
1.一种基于稀土纳米上转发光法的抗缪勒氏管激素(AMH)的定量检测试剂,其特征在于,所述定量检测试剂包括:样品垫、试剂垫、疏水性保护膜、分析膜、吸水垫、粘性低衬、数据存储装置和固定卡壳;其中,所述疏水性保护膜位于所述试剂垫的上方,前段与所述样品垫部分重叠,尾端与所述分析膜前端部分重叠,所述疏水性保护膜能使加入的样品通过所述试剂垫,并与所述试剂垫中的抗AMH抗体标记的UCP颗粒充分反应;所述数据存储装置存储有检测试剂的基本信息和定量检测的数据参数模型,可通过适配的上转发光免疫分析仪直接读取试剂信息和定量检测的数据参数模型,代替使用外部标准品检测和绘制标准曲线,进行精确定量分析;所述试剂垫中含有抗AMH抗体标记的UCP颗粒,分析膜中含有抗AMH抗体包被的检测线T线和羊抗鼠IgG包被的质控线C线,标记用的抗AMH抗体和包被用的抗AMH抗体具有不同的抗原表位,可特异性地与样本中的抗缪勒氏管激素形成夹心复合物;其中所述免疫层析试纸条的分析膜为硝酸纤维素膜,分析膜上的检测线T线位于样品垫的一端,质控线C线位于吸水垫的一端;所述样品垫、所述试剂垫、所述疏水性保护膜、所述分析膜、所述吸水垫、所述粘性低衬共同组成AMH定量检测试剂条,其中所述样品垫、所述试剂垫、所述分析膜和所述吸水垫在所述粘性低衬依次排列,其中所述样品垫和所述试剂垫部分重叠,所述试剂垫和所述分析膜部分重叠,所述分析膜和所述吸水垫部分重叠;其中所述数据存储装置是数据芯片或数据条形码,其中所述数据芯片位于所述固定卡壳的内部,所述数据条形码位于所述固定卡壳的外部;其中所述固定卡壳上包括加样孔、结果判读窗口和终点指示窗口,其中所述加样孔对应于AMH定量检测试剂条上的样品垫,所述结果判读窗口对应于所述分析膜上的检测带和质控带,所述终点指示窗口对应于所述吸水垫上的终点指示带。
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