[发明专利]右旋奥拉西坦口腔速溶膜剂及其制备方法在审
| 申请号： | 201710309172.0 | 申请日： | 2017-05-04 |
| 公开（公告）号： | CN108785281A | 公开（公告）日： | 2018-11-13 |
| 发明（设计）人： | 叶雷 | 申请（专利权）人： | 重庆润泽医药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/70 | 分类号： | A61K9/70;A61K31/4015;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/32;A61K47/10;A61K47/14;A61K47/26;A61K47/22;A61P25/28 |
| 代理公司： | 重庆弘旭专利代理有限责任公司 50209 | 代理人： | 高彬 |
| 地址： | 400042*** | 国省代码： | 重庆;50 |
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| 摘要： | 本发明提供一种右旋奥拉西坦口腔速溶膜剂，由右旋奥拉西坦、成膜材料、增塑剂和助溶剂在内的原料制得；制备过程中没有水或有机溶剂的参与，避免了由于溶剂存在而导致的气泡问题及膜剂中水分含量高的问题，有效的保证了右旋奥拉西坦口腔速溶膜剂的均一性。本发明有效的解决了膜剂容易断裂，强度和韧性不好及崩解迟缓，溶化时间较长，不利于药物的吸收等技术问题，实现了使制得的右旋奥拉西坦口腔速溶膜剂脱模性能好，药膜柔软，不以断裂，熔化时间短的优良效果。本发明制备方法简单，适合工业化生产。 | ||
| 搜索关键词： | 奥拉西坦 右旋 口腔速溶膜 膜剂 制备 断裂 熔化 成膜材料 气泡问题 脱模性能 有机溶剂 制备过程 均一性 增塑剂 助溶剂 溶化 溶剂 崩解 药膜 柔软 吸收 保证 | ||
【主权项】：
1.一种右旋奥拉西坦口腔速溶膜剂，由包括30‑60份右旋奥拉西坦、30‑60份成膜材料、5‑10份增塑剂和2‑5份助溶剂在内的原料制得；所述成膜材料包含麦芽糊精；所述增塑剂选自丙二醇、甘油、邻苯二甲酸二丁酯、枸橼酸三乙酯、三乙酸甘油酯、PEG400和PEG600中的一种或几种组合；所述助溶剂为柠檬酸、苹果酸、乳酸、抗坏血酸中的一种或几种组合。
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