[发明专利]检测血液中CD4+T细胞数量的侧向层析试剂盒及其制备方法

摘要

本发明公开了一种检测血液中CD4⁺T细胞数量的侧向层析试剂盒及其制备方法。该试剂盒包含样品处理管和试纸条；样品处理管含有全血样品处理液和信号物标记的CD4抗体；试纸条包括底板和在底板上附着有沿层析方向紧密相连的样品垫、滤血层、层析膜层和吸水垫；样品垫部分压在滤血层上，滤血层部分压在层析膜层上，吸水垫部分压在层析膜层上；在层析膜层上设置检测线和质控线，滤血层、检测线、质控线和吸水垫依次排列。本发明能快速检测人体血液中的免疫细胞数量有利于及时快速的对患者免疫功能做出评价，对于各类疾病的诊疗都具有重大意义。

主权项

1.一种检测血液中CD4⁺T细胞数量的侧向层析试剂盒，其特征在于：包含样品处理管和试纸条；其中，样品处理管含有全血样品处理液和信号物标记的CD4抗体；试纸条包括底板和在底板上附着有沿层析方向紧密相连的样品垫、滤血层、层析膜层和吸水垫；样品垫部分压在滤血层上，滤血层部分压在层析膜层上，吸水垫部分压在层析膜层上；在层析膜层上设置检测线和质控线，滤血层、检测线、质控线和吸水垫依次排列；所述的全血样品处理液的组成如下：0.02 M、pH=7.3～7.4 PB缓冲液中加入0.9 %（w/v）NaCl、 1 %（w/v）BSA、1 %（w/v）PEG‑4000、20 %（v/v）饱和硫酸铵、0.1 %（w/v）肝素钠、0.02 %（w/v）NaN₃；所述的CD4抗体为鼠源CD4抗体；所述的检测线上设置有羊抗鼠二抗层；所述的质控线上设置有信号物标记的兔IgG层；所述的样品垫为通过全血样品垫处理液处理得到，具体步骤如下：每条长×宽=30 cm×2 cm的样品垫原材料加入5ml全血样品垫处理液，37℃干燥过夜，得到样品垫；其中全血样品垫处理液的组成如下：pH值=7.4、0.015 M PBS缓冲液中加入0.5 %（w/v）BSA、2 %（w/v）海藻糖、2 %（w/v）PEG‑4000、0.5 %（w/v）Tween‑20、0.1 %（w/v）肝素钠、0.02 %（w/v）NaN₃。