[发明专利]一种双抗体夹心型化学发光标记免疫分析方法

摘要

本发明提供了一种双抗体夹心型化学发光标记免疫分析方法，该方法在常规双抗夹心型CLIA方法基础上针对化学发光剂和抗体结构加以改进，采用了与待测抗原、吖啶酯均有抗原抗体反应活性的双特异性抗体，使吖啶酯与抗体间的结合避免了化学偶联的模式，从而克服了化学偶联模式下抗体上吖啶酯结合量较低的技术问题。再加之本发明所选用的双特异性抗体对吖啶酯具有较高的亲和力(解离常数小于2×10‑8)，从而进一步提升了化学发光剂的标记水平。在此基础上，本发明改进了化学发光剂的结构，以多聚体的形式替代单分子的吖啶酯，所得的多聚吖啶酯中单体数量大于20，提高了抗体上结合的吖啶酯数量，从而提高发光强度，可进一步提高CLIA方法的灵敏度。

主权项

一种双抗体夹心型化学发光标记免疫分析方法，包括以下步骤：1)包被待分析抗原的抗体；2)加入待测样品，混匀；3)洗涤，而后加入标记有化学发光剂的抗体，混匀；4)洗涤，而后加入发光启动试剂，检测发光强度；其特征在于：所述化学发光剂是多聚吖啶酯；步骤3)所述抗体是同时与多聚吖啶酯和所述抗原均具有抗原抗体反应活性的双特异性抗体。