[发明专利]一种生物止血材料、制备方法及其应用

摘要

本发明提供一种生物止血材料、制备方法及其应用。所述生物止血材料特征在于：所述生物止血材料由经脱细胞处理的小肠粘膜下层组织材料制成的多层结构，所述多层结构包括具有多孔三维结构的小肠粘膜下层组织材料层。本发明减少了细胞洗脱过程化学试剂使用量与作用时间，保护脱细胞外基质胶原蛋白纤维完整性与三维多孔结构；采用将冻干颗粒结合至烘干材料上的方式，形成了上层疏松、下层致密的双层复合结构，疏松层孔隙率大，有利于止血和细胞的长入。本发明可用于用于各种手术中的创面止血、外伤创伤止血、溃疡面处理和烧烫伤面处理。

主权项

1.一种生物止血材料，其特征在于：所述生物止血材料由经脱细胞处理的小肠粘膜下层组织材料制成的多层结构，所述多层结构包括具有多孔三维结构的小肠粘膜下层组织材料层；/n所述生物止血材料采用以下步骤制备：/n（1）原料的初处理：取小肠粘膜下层组织材料进行初处理；/n（2）病毒灭活：采用过氧乙酸-乙醇溶液浸泡小肠粘膜下层组织材料进行病毒灭活；/n（3）清洗过程：清洗小肠粘膜下层组织材料；/n（4）脱细胞：脱细胞液是溶有0.01-0.2%质量百分比浓度的胰蛋白酶和0.1-1mmol/L浓度的EDTA的pH值6-8的PBS溶液，脱细胞液与小肠粘膜下层组织材料混合体积比例为（20-40）︰1，在多频超声环境中用脱细胞液处理进行脱细胞，所述多频超声至少包含频率不同的两个超声频率；/n所述多频超声环境在多频超声装置中进行，所述两个超声频率包含15-30KHz的低频频率和60-90KHz的高频频率，其中低频处理5-30min，高频处理5-30min；多频超声环境温度范围为20-35℃；超声功率5000W以上；/n（5）清洗过程：对由步骤（4）得到的经脱细胞处理的小肠粘膜下层组织材料进行清洗，清洗过程在超声波清洗机中进行；/n（6）固定成形：取步骤（5）清洗后的一层或多层小肠粘膜下层组织材料在模具上固定；/n（7）干燥：取步骤（6）固定后的小肠粘膜下层组织材料进行干燥；/n（8）小肠粘膜下层基质浆料制备：使用低温破碎装置破碎由步骤（5）得到的脱细胞小肠粘膜下层组织材料，经过筛网筛选小肠粘膜下层组织材料颗粒；向所述小肠粘膜下层组织材料颗粒中加入醋酸溶液并混合均匀制成小肠粘膜下层基质浆料；/n将小肠粘膜下层和液氮送入破碎装置中，小肠粘膜下层材料被液氮冷冻，利用破碎装置的高速旋转刀头进行破碎，破碎时间1-60min，经过筛网筛选的小肠粘膜下层组织的颗粒平均粒径为700微米以下；向所述颗粒加入醋酸溶液形成小肠粘膜下层基质材料浆料；其中所述醋酸溶液质量百分比浓度0.1%-0.8%，小肠粘膜下层基质材料与醋酸溶液质量比为1:25-1:500；/n（9）复合成形：在（7）步骤中干燥后但仍保持在模具上的烘干小肠粘膜下层组织上覆盖由步骤（8）得到的所述小肠粘膜下层基质浆料，使用刮平工具将所述浆料涂布在经步骤（7）干燥的小肠粘膜下层组织的上表面；/n（10）真空冷冻干燥：对步骤（9）中得到的带有浆料的小肠粘膜下层组织材料进行真空冷冻干燥。/n