[发明专利]一种洛伐他汀、非诺贝特和阿昔莫司的复方制剂及其制备方法

摘要

本发明提供了一种洛伐他汀、非诺贝特和阿昔莫司的复方制剂，主要由洛伐他汀、非诺贝特、阿昔莫司以及药学上可接受的载体A组成。本发明首先通过固体分散体技术解决洛伐他汀和非诺贝特溶解度问题。再者，通过缓释技术调控三种活性成分的释药速度，使各自的血药浓度平稳，避免出现血药浓度波峰‑波谷的现象，从而降低药物的不良反应，发挥其相互的协同效应，有利于提高疗效。服用本发明复方制剂，只需一天服用一次，即可达到一天稳定的降压、降脂效果。本发明所提供的制备方法，操作简单，便于大规模生产，而且本发明的产品为缓释制剂，使得三种有效成分更好的发挥协同作用，从而提高疗效，降低不良反应。

主权项

1.一种洛伐他汀、非诺贝特和阿昔莫司的复方制剂，其特征在于：主要由洛伐他汀、非诺贝特、阿昔莫司以及药学上可接受的载体A组成；所述的复方制剂是缓释制剂，包括洛伐他汀固体分散体、非诺贝特固体分散体、阿昔莫司及药学上可接受的载体A，所述的洛伐他汀固体分散体由洛伐他汀及药学上可接受的载体B组成，所述的非诺贝特固体分散体由非诺贝特及药学上可接受的载体C组成；所述的药学上可接受载体B和C，选自聚乙二醇PEG、聚维酮、泊洛沙姆、乙基纤维素、聚丙烯酸树脂、聚氧乙烯40、微晶纤维素、乳糖中的一种或几种；所述的药学上可接受的载体A，选自羟丙甲纤维素HPMC、乙基纤维素、聚丙烯酸树脂、醋酸纤维素、羟丙基纤维素中的一种或几种；还包括润滑剂和抗氧剂，所述的润滑剂为硬脂酸镁或二氧化硅中的一种或两种；所述的抗氧剂选自叔丁基茴香醚、没食子酸丙酯、维生素C、叔丁基‑4‑羟基苯甲醚中的一中或几种。