[发明专利]孕激素固体分散体微丸及其制备方法有效
| 申请号： | 201611214753.8 | 申请日： | 2016-12-26 |
| 公开（公告）号： | CN106860406B | 公开（公告）日： | 2019-08-27 |
| 发明（设计）人： | 曾佳;俸灵林;黄婷;李芳;潘峰;朱芷涵;普天磊;薛嫚;陈良康;陈建兴 | 申请（专利权）人： | 上海市计划生育科学研究所 |
| 主分类号： | A61K9/16 | 分类号： | A61K9/16;A61K47/40;A61K47/32;A61K31/567;A61P15/18;A61P35/00 |
| 代理公司： | 上海德禾翰通律师事务所 31319 | 代理人： | 侯莉 |
| 地址： | 200032 *** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种孕激素固体分散体，包括孕激素和载体，孕激素均匀分布在载体中，孕激素选自孕二烯酮、孕三烯酮或左炔诺孕酮，载体包含选自HP‑β‑CD或Eudragit EPO的亲水性聚合物。载体还包含选自Cremophor EL或Gelucire 44/14的表面活性剂。本发明还提出一种孕激素固体分散体微丸，包括微丸丸芯及附着于其表面的孕激素固体分散体。本发明还提出利用流化床包衣技术制备孕激素固体分散体微丸的方法。本发明显著改善孕激素药物的溶出度和含量均匀度，提高孕激素的生物利用度；同时，本发明利用流化床技术集处方制备、干燥和成型于一体，能提高制剂工艺可控性，缩短制剂制备时间，并简化药物制备工艺，适合工业化生产。 | ||
| 搜索关键词： | 孕激素 固体分散体 微丸 制备 流化床包衣技术 亲水性聚合物 药物制备工艺 表面活性剂 含量均匀度 流化床技术 生物利用度 孕激素药物 左炔诺孕酮 处方制备 孕二烯酮 制剂工艺 制剂制备 可控性 溶出度 附着 丸芯 烯酮 成型 | ||
【主权项】：
1.一种孕激素固体分散体，包括孕激素和载体，其处方和制备方法为，将0.2g孕二烯酮、1.5g羟丙基‑β‑环糊精及0.5g聚氧乙烯蓖麻油CremophorEL同时溶于50ml丙酮‑乙醇(1:1)中，搅拌混匀，旋转蒸发除去溶剂，加入少量水溶解，冷冻干燥，制得孕二烯酮固体分散体。
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