[发明专利]一种检测多黏菌素E残留量的分析方法有效

专利信息
申请号: 201611161739.6 申请日: 2016-12-15
公开(公告)号: CN108226315B 公开(公告)日: 2022-04-12
发明(设计)人: 冯军;张喜全;薛春佳;夏春光;吴勇;江竹莲;朱裕辉;姜旖旎;郭新昆 申请(专利权)人: 上海医药工业研究院;正大天晴药业集团股份有限公司;上海多米瑞生物技术有限公司
主分类号: G01N30/02 分类号: G01N30/02
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 200040 上*** 国省代码: 上海;31
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摘要: 发明属于药物分析领域,涉及一种检测多黏菌素E残留量的分析方法,具体涉及一种检测多黏菌素E甲磺酸钠中多黏菌素E残留量的高效液相色谱(HPLC)分析方法。本发明提供的检测多黏菌素E甲磺酸钠样品中多黏菌素E残留量的高效液相色谱分析方法具有重复性好,灵敏度高的特点,能更好的控制CMS药物的质量,保证用药安全。
搜索关键词: 一种 检测 菌素 残留 分析 方法
【主权项】:
1.一种检测多黏菌素E甲磺酸钠样品中多黏菌素E残留量的高效液相色谱分析方法,其特征在于,使用亲水填料基质且基质表面键合有弱酸阳离子交换基团的色谱柱,采用梯度洗脱的方式分离多黏菌素E甲磺酸钠和多黏菌素E,在色谱分离设备上记录样品中的多黏菌素E的峰面积以及已知浓度的多黏菌素E的峰面积,按照外标法计算出样品中多黏菌素E的残留量。
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