[发明专利]一种高稳定性的盐酸舍曲林胶囊及其制备方法有效
| 申请号： | 201610957147.9 | 申请日： | 2016-10-27 |
| 公开（公告）号： | CN106309404B | 公开（公告）日： | 2019-10-25 |
| 发明（设计）人： | 罗睿;杨文;朱祖全 | 申请（专利权）人： | 四川省百草生物药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/48 | 分类号： | A61K9/48;A61K31/137;A61K47/38;A61P25/24 |
| 代理公司： | 成都玖和知识产权代理事务所(普通合伙) 51238 | 代理人： | 黎祖琴 |
| 地址： | 610000 四川省成都*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种高稳定性的盐酸舍曲林胶囊的制备方法，该所述方法包括如下步骤：(1)按重量份数计，将20‑25份盐酸舍曲林、30‑38份乳糖、25‑30份微晶纤维素、20‑22份低取代羟丙纤维素和5‑10份甘露醇混合；(2)向步骤(1)所得物加入乙醇，制软材，过筛制粒；(3)对步骤(2)所得物进行干燥处理；之后进行整粒；(4)将步骤(3)所得物装入硬明胶胶囊壳中，即得。本发明所得胶囊具有长时稳定性，在30℃，70％RH条件下，保存24个月，总杂质不超过0.09％；在60℃，92.5％RH条件下保存60天，总杂质不超过0.14％。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 稳定性 盐酸 舍曲林 胶囊 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种高稳定性的盐酸舍曲林胶囊的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：(1)按重量份数计，将22份盐酸舍曲林、35份乳糖、27份微晶纤维素、21份低取代羟丙纤维素和7份甘露醇混合；(2)向步骤(1)所得物加入乙醇，制软材，过20目筛制粒，所述乙醇的质量分数为75％；(3)对步骤(2)所得物进行干燥处理，干燥温度为65‑75℃；之后过20目筛进行整粒；(4)将步骤(3)所得物装入硬明胶胶囊壳中，即得。
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