[发明专利]溶出仪在评价碳酸司维拉姆片生物等效中的应用在审
申请号: | 201610883246.7 | 申请日: | 2016-10-10 |
公开(公告)号: | CN106405028A | 公开(公告)日: | 2017-02-15 |
发明(设计)人: | 张家艾;唐任能 | 申请(专利权)人: | 方达医药技术(苏州)有限公司 |
主分类号: | G01N33/15 | 分类号: | G01N33/15 |
代理公司: | 上海申新律师事务所31272 | 代理人: | 闵东 |
地址: | 215000 江苏省苏州市吴*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | 本发明公开了溶出仪在碳酸司维拉姆片生物等效评价中的应用,所述碳酸司维拉姆片生物等效评价包括动态磷酸根结合力研究,以及平衡时磷酸结合力研究等,所述磷酸结合力的数据是采用朗缪尔方程分析所得。大量实验证明用溶出仪代替水浴摇床进行碳酸司维拉姆片磷酸盐结合力研究是完全可行的,溶出仪的应用克服了水浴摇床的缺陷,实现更便捷、更可控的样品实验,从而更便于碳酸司维拉姆片的生物等效性评价。 | ||
搜索关键词: | 溶出仪 评价 碳酸 司维拉姆片 生物 等效 中的 应用 | ||
【主权项】:
溶出仪在碳酸司维拉姆片生物等效评价中的应用,所述碳酸司维拉姆片生物等效评价包括动态磷酸根结合力研究以及平衡时磷酸结合力研究,所述磷酸结合力的数据是采用朗缪尔方程分析所得,计算方程式如下:其中,Ceq表示平衡溶液中的磷酸根浓度,单位为毫摩尔;x表示在平衡司维拉姆结合磷酸的量,单位为毫摩尔;m表示司维拉姆使用量,单位为克;x/m表示磷酸盐结合单位重量聚合物的含量,单位为毫摩尔/克;k1表示亲和力常数;k2表示朗缪尔力常数。
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