[发明专利]一种长效盐酸头孢噻呋注射液的制备方法有效
| 申请号： | 201610822133.6 | 申请日： | 2016-09-13 |
| 公开（公告）号： | CN106309360B | 公开（公告）日： | 2018-08-10 |
| 发明（设计）人： | 廖雪玲;徐玉明;顾岳明 | 申请（专利权）人： | 上海公谊药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K47/44;A61K47/24;A61K47/26;A61K31/546;A61P31/04 |
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| 地址： | 201401 *** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明公开的一种长效盐酸头孢噻呋注射液的制备方法，其特征是以大豆油为溶媒，先将大豆油加热至140～150℃并保温60分钟灭菌后冷却至室温；取处方量0.5～2.0wt％的卵磷脂和0.5～1.5wt％的司班‑80溶于或分散于70％～80％的灭菌溶媒中，然后导入胶体磨进行研磨，研磨完毕后加入处方量的10.2％～10.8wt％盐酸头孢噻呋，然后采用循环研磨和非循环研磨交替的方式进行研磨，检查颗粒细度达到2.5‑5.0μm，符合要求后停止研磨,加灭菌溶媒至配方量既得中间产品；取中间产品检验头孢噻呋含量、产品性状及抽针试验合格后，灌装、外包、入库检验含量、无菌、粒度，有关物质合格后即得。结果显示，当司班‑80和卵磷脂的用量为1％时，盐酸头孢噻呋注射液的生产工艺和产品质量较稳定。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 长效 盐酸 头孢 注射液 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种长效盐酸头孢噻呋注射液的制备方法，其特征是以注射大豆油为溶媒，先将注射大豆油加热至140～150℃并保温60分钟灭菌后冷却至室温得到灭菌溶媒；取处方量的卵磷脂和司班‑80溶于或分散于70％～80％的灭菌溶媒中，然后导入胶体磨进行研磨，研磨完毕后加入处方量的盐酸头孢噻呋，然后采用循环研磨和非循环研磨交替的方式进行研磨，检查颗粒细度达到2.5‑5.0μm，符合要求后停止研磨,加灭菌溶媒至处方量既得中间产品；取中间产品检验头孢噻呋含量、产品性状及抽针试验合格后，灌装、外包、入库检验含量、无菌、粒度，有关物质合格后即得；所述处方为盐酸头孢噻呋5kg，司班‑80 0.5L，卵磷脂0.5L，注射用大豆油加至50L。
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