[发明专利]一种水溶性醋酸地塞米松片及其制备方法

摘要

一种水溶性醋酸地塞米松片，以下重量份的原料制备而成：醋酸地塞米松0.5‑0.7份、PEG‑6000 1‑3份、水溶性淀粉80‑90份、蔗糖1‑5份、γ‑环糊精1‑5份、海藻酸钠2‑5份、羟甲基纤维素2‑5份；优选的，由以下重量份的原料制备而成：醋酸地塞米松0.6份、PEG‑6000 2份、水溶性淀粉85份、蔗糖3.5份、γ‑环糊精3份、海藻酸钠3.5份、羟甲基纤维素3.5份。本发明提供的水溶性醋酸地塞米松片，加工简单，设备投资少，采用固体分散技术对难溶性原料进行理化处理，在不改变其化学结构和药理作用的前提下，明显提高了醋酸地塞米松片的水溶性，使产品能满足饮水使用，更能适应市场的集约化养殖。

主权项

1.一种水溶性醋酸地塞米松片，其特征在于由以下重量份的原料制备而成：醋酸地塞米松0.5‑0.7份、PEG‑6000 1‑3份、水溶性淀粉80‑90份、蔗糖1‑5份、γ‑环糊精1‑5份、海藻酸钠2‑5份、羟甲基纤维素2‑5份；如上述的水溶性醋酸地塞米松片的制备方法，包括以下步骤：（1）醋酸地塞米松固体分散物的制备：按照醋酸地塞米松：PEG‑6000=（0.9‑1.1）:（0.9‑1.1）称取醋酸地塞米松与PEG‑6000，混合均匀；将混合物于50℃～60℃条件下，制成熔融混合物，将熔融混合物搅拌均匀，迅速放置于0℃～4℃的低温条件下，快速冷却，冷却物进行低温粉碎，过60‑100目筛，即得醋酸地塞米松的固体分散物；（2）将醋酸地塞米松的固体分散物与水溶性淀粉、γ‑环糊精、海藻酸钠、羟甲基纤维素混合均匀；（3）称取蔗糖，加水配制成含糖量为10%‑20%的糖浆，作为粘合剂，然后进行制粒；（4）50‑60℃条件下烘干；整粒；加入剩余的PEG‑6000作为水溶性润滑剂；压片；包装。