[发明专利]鼻渊胶囊制备工艺

摘要

本发明公开了一种鼻渊胶囊制备工艺，其配方为：苍耳子2800‑5200份、金银花175‑325份、野菊花175‑325份、辛夷525‑975份、茜草175‑325份、淀粉154‑286份；通过苍耳子醇提，茜草醇提，辛夷、野菊花、金银花挥发油的β‑环糊精包合物的制备，辛夷、野菊花、金银花残渣水提，以及各配方的提取、浓缩、混合、干燥等步骤制备获得鼻渊胶囊。采用本发明的工艺，配方中的苍耳子有效成分、辛夷、野菊花、金银花挥发油得到更充分的利用，并降低苍耳子毒性，鼻渊胶囊产品有效成分损失较少，质量稳定。

主权项

一种鼻渊胶囊制备工艺，包括如下步骤：（1）中药材的炮制 苍耳子:除去杂质，干燥；金银花:除去杂质，干燥；野菊花:除去杂质，干燥；辛夷:除去枝梗，阴干； 茜草:除去杂质，洗净，润透，切厚片，干燥；（2）称量、配料按重量计领取苍耳子2800‑5200份、金银花175‑325份、野菊花175‑325份、辛夷525‑975份、茜草175‑325份、淀粉154‑286份，核对品名、规格、批号、数量，逐料称出，并由专人核对；（3）挥发油的β‑环糊精包合物的制备取步骤（2）配方量的野菊花、辛夷、金银花揉碎，用水蒸气蒸馏法提取的挥发油备用；将上述制得的野菊花、辛夷、金银花挥发油，加入8倍挥发油重量的β‑环糊精，在搅拌强度为600rpm、包合温度为50℃条件下包合1h，冷藏，静置24h，过滤，用体积分数为60％乙醇洗涤沉淀，晾干，在50℃的温度下干燥4h，即得挥发油的β‑环糊精包合物，包合物40℃真空干燥，粉碎成细粉，即得；（4）苍耳子的提取、浓缩取步骤（2）所述的苍耳子，加入9倍量的体积分数为85％乙醇，所述的9倍量指苍耳子1g需加入体积分数为85％乙醇9ml，加热回流提取60min，收集提取液，减压回收乙醇，浓缩至适量，即得苍耳子浓缩液，备用；（5）茜草的提取、浓缩取步骤（2）所述的茜草，用70％乙醇将茜草粉湿润，密闭放置一段时间，待茜草粉充分湿润膨胀后，然后将膨胀后的茜草粉装入渗漉器内，用70％乙醇作溶剂，浸渍一段时间后进行渗漉，收集渗漉液，备用；（6）提取、浓缩、混合、干燥将提取过的辛夷、野菊花、金银花残渣加水煎煮两次，第一次4小时，第二次2小时，合并煎液，浓缩至适量，与步骤（4）获得的苍耳子浓缩液、步骤（5）的茜草浓缩液混合均匀，浓缩成清膏，加入上述步骤（2）所述淀粉及步骤（3）的挥发油的β‑环糊精包合物，混合均匀，低温干燥，然后粉碎成40‑80目的细粉，装入胶囊，即得鼻渊胶囊；（7）包装检验合格后，铝塑分装后包装成鼻渊胶囊成品。