[发明专利]一种含多肽类药物自纳米乳剂的口服制剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201610724836.5 | 申请日： | 2016-08-25 |
| 公开（公告）号： | CN106334185B | 公开（公告）日： | 2020-01-10 |
| 发明（设计）人： | 梁丽梅 | 申请（专利权）人： | 广东省人民医院 |
| 主分类号： | A61K38/28 | 分类号： | A61K38/28;A61K9/48;A61K9/107;A61K47/10;A61K47/14;A61K47/44;A61P3/10 |
| 代理公司： | 44245 广州市华学知识产权代理有限公司 | 代理人： | 苏运贞 |
| 地址： | 510080 广东*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种含多肽类药物自纳米乳剂的口服制剂及其制备方法。本发明通过将多肽类药物加到助表面活性剂中，搅拌至多肽类药物湿润，得到溶液A；将溶液A加入到油相溶液中溶解，混匀，得到溶液B；往溶液B中加入表面活性剂，混匀，得到含多肽类药物自纳米乳剂；将含多肽类药物自纳米乳剂灌封于肠溶软胶囊中，得到含多肽类药物自纳米乳剂的口服制剂。本发明提供的制备方法简单，得到的纳米微乳粒径小，99.3％的乳滴粒径＜44nm，粒径小，易于吸收，生物利用度高；Zeta电位为‑6.4mv，纳米乳具有更好稳定性。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 多肽 类药物 纳米 乳剂 口服 制剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种含多肽类药物自纳米乳剂的口服制剂的制备方法，其特征在于包含如下步骤：/n(1)将多肽类药物加到助表面活性剂中，搅拌至多肽类药物湿润，得到溶液A；/n(2)将溶液A加入到油相溶液中溶解，混匀，得到溶液B；/n(3)往溶液B中加入表面活性剂，混匀，得到含多肽类药物自纳米乳剂；/n(4)将含多肽类药物自纳米乳剂灌封于肠溶软胶囊中，得到含多肽类药物自纳米乳剂的口服制剂；/n其中，油相、助表面活性剂和表面活性剂按体积比20～30:20～30:40～60配比；/n步骤(1)中所述的多肽类药物为胰岛素；/n步骤(1)中所述的助表面活性剂为二乙二醇单乙基醚、聚乙二醇、丙二醇、乙醇和甘油中的一种或至少两种；/n步骤(2)中所述的油相溶液为中链甘油三酯、油酸聚乙二醇甘油酯、油酸、油酸乙酯和大豆油中的一种或至少两种；/n步骤(3)中所述的表面活性剂为聚氧乙烯氢化蓖麻油、聚氧乙烯蓖麻油、聚乙二醇-8甘油辛酸/葵酸酯中的一种或至少两种。/n
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