[发明专利]一种盐酸氨溴索葡萄糖注射液的制备方法在审
| 申请号： | 201610682693.6 | 申请日： | 2016-08-18 |
| 公开（公告）号： | CN106074373A | 公开（公告）日： | 2016-11-09 |
| 发明（设计）人： | 张树乘;郑秀娟;李翠平 | 申请（专利权）人： | 黑龙江中桂制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/137;A61K47/26;A61P11/12;A61P11/10 |
| 代理公司： | 哈尔滨龙科专利代理有限公司 23206 | 代理人： | 高媛 |
| 地址： | 152400 *** | 国省代码： | 黑龙江;23 |
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| 摘要： | 一种盐酸氨溴索葡萄糖注射液的制备方法，其步骤如下：一、浓配：取20～50%注射用水，冷却至25～60℃，分别加入用25～60℃注射用水溶解的葡萄糖和盐酸氨溴索，搅拌均匀后调pH值4.3～5.4，加入活性炭于20～50℃搅拌保温10～30分钟，经0.45μm钛棒过滤器脱炭滤至稀配罐内。二、稀配：补加注射用水至配制总体积，搅拌10～30分钟，同时冷却至20～50℃，调pH值3.5～4.1，经过0.45μm钛棒过滤器、0.22μm筒式滤芯过滤器过滤，灌装、压塞、轧盖，110～120℃灭菌20～40分钟，即得盐酸氨溴索葡萄糖注射液。本发明可以避免盐酸氨溴索不能完全溶解或在高温条件下反应时间过长而产生有关物质，有利于提高产品的稳定性和安全性。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 盐酸 氨溴索 葡萄糖 注射液 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种盐酸氨溴索葡萄糖注射液的制备方法，其特征在于所述制备方法步骤如下：一、浓配：取20～50%注射用水，冷却至25～60℃，分别加入用25～60℃注射用水溶解的葡萄糖和盐酸氨溴索，搅拌均匀后调pH值4.3～5.4，加入活性炭于20～50℃搅拌保温10～30分钟，经0.45μm钛棒过滤器脱炭滤至稀配罐内；二、稀配：补加注射用水至配制总体积，搅拌10～30分钟，同时冷却至20～50℃，调pH值3.5～4.1，经过0.45μm钛棒过滤器、0.22μm筒式滤芯过滤器过滤，灌装、压塞、轧盖，110～120℃灭菌20～40分钟，即得盐酸氨溴索葡萄糖注射液，1000mL盐酸氨溴索葡萄糖注射液中含有0.1～0.4g盐酸氨溴索、5～80g葡萄糖、0.01～0.03g活性炭。
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