[发明专利]一种全程C‑反应蛋白的测试试剂盒及其检测方法

摘要

本发明公开了一种全程C‑反应蛋白的测试试剂盒，包括主试剂包、标准曲线卡和质控品质控单；主试剂包括校准品、CRP抗试剂A、CRP抗试剂B、磁微粒试剂和质控品；本发明将化学发光技术与免疫磁微粒相结合，提供了一种接近均相的反应体系，并且采用了一步法反应模式，使得检测灵敏度、精密性大大提高、检测范围扩大，反应时间大大缩短，从开始加样到检测结果，时间少于35min,明显快于同类试剂盒；并且可以在全自动化学发光仪上同时测定多个样本，实现C‑反应蛋白的高通量快速化测定，准确度高，特异性强，精确度和检测效率有了较大的提高。

主权项

一种全程C‑反应蛋白的测试试剂盒，其特征在于，包括主试剂包、标准曲线卡和质控品质控单；所述主试剂包包括以下组分：校准品，所述校准品为添加了不同量CRP抗原的含BSA的缓冲液的校准品、CRP抗试剂A，所述CRP抗试剂A为异硫氰酸荧光素(FITC)标记的CRP抗体连结物，含BSA的缓冲液；CRP抗试剂B，所述CRP抗试剂B为碱性磷酸酶(AP)标记的CRP抗体连结物，含BSA的缓冲液；磁微粒试剂，所述磁微粒试剂为磁微粒与羊抗FITC抗体连接物、含BSA的缓冲液；质控品，所述质控品为分别添加了不同量的CRP抗原的含BSA的缓冲液；所述主曲线卡为含6个浓度梯度校准点及对应发光值，用于拟合生成主曲线；所述质控品质控单提供质控品质控范围。