[发明专利]一种叶黄素制剂的质量检测方法在审

专利信息
申请号: 201610661302.2 申请日: 2016-08-13
公开(公告)号: CN106198818A 公开(公告)日: 2016-12-07
发明(设计)人: 曾荣华;罗明琍;李金华;刘翠红;宋晓燕;袁诚;王小妹;李益 申请(专利权)人: 广州白云山汉方现代药业有限公司
主分类号: G01N30/06 分类号: G01N30/06
代理公司: 广州市深研专利事务所 44229 代理人: 姜若天
地址: 510240 广东*** 国省代码: 广东;44
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摘要: 发明公开了一种叶黄素制剂的质量检测方法,包括以下步骤:a、取叶黄素对照品,加流动相制成对照品溶液;b、叶黄素制剂加醇溶液,超声,萃取,收集萃取液,减压回收萃取液至干,定容,即得供试品溶液;c、高效液相色谱法测定,十八烷基健合硅胶填料的柱子,进样得到色谱图;d、计算总峰面积,以叶黄素对照品外标法计算叶黄素含量。本发明采用了优化的超声频率与超声功率提取方法,增加叶黄素溶出速度,有助于叶黄素溶出和分散均匀,对于存在干扰、微囊包埋的样品提高了分析准确度。测定结果准确可行。本发明采用醇溶液对样品进行充分溶解后,再用有机溶剂进行萃取,去除大部分杂质,保证结果的准确性,又对HPLC仪器起到保护作用。
搜索关键词: 一种 叶黄素 制剂 质量 检测 方法
【主权项】:
一种叶黄素制剂的质量检测方法,其特征在于包括以下步骤:a、取叶黄素对照品,加流动相正己烷‑乙酸乙酯制成定量用对照品溶液;b、叶黄素制剂加醇溶液,超声,醇溶液用有机溶剂萃取,收集萃取液,减压回收萃取液至干,用流动相定容,即得供试品溶液;c、依据高效液相色谱法测定,十八烷基健合硅胶填料的柱子,正己烷‑乙酸乙酯=75:25为流动相,检测波长为446nm,流速1.5ml/min,取对照品溶液和供试品溶液分别进样,得到色谱图;d、计算供试品溶液中与对照品相应的色谱峰的总峰面积,以叶黄素对照品外标法计算叶黄素含量。
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