[发明专利]一种医学实验室质量管理体系文件的控制系统及其规范化控制方法

摘要

本发明公开了一种医学实验室质量管理体系文件的控制系统及其规范化控制方法，该智能控制系统包括系统参数设置模块、体系文件参数设置模块、文档文件编辑模块、文档文件审批模块、文件操作提醒模块、文档查阅模块、文档评审模块、表格编制模块、记录填写模块和记录查阅模块，本发明的医学实验室质量管理体系文件的控制系统及其规范化控制方法能够在符合质量管理标准的前提下，以信息化手段实现编写和修改文件、审核和批准文件、查阅和评审文件、编制记录表格、填写和查阅记录，支持简单操作快速实现文件转版和动态编制记录表格，简单、高效地对质量体系文件进行全面控制。

主权项

一种医学实验室质量管理体系文件的控制系统，其特征在于，该控制系统由以下部分组成：（1）系统参数设置模块：用于设置实验室部门、员工账号、员工角色和角色权限，构建文件控制环境，精确控制员工操作不同类型和状态的文件；（2）体系文件参数设置模块：用于建立体系文件框架，包括设置质量体系信息和文件集信息，在文件集内建立文件和停用文件；（3）文档文件编辑模块：用于采用“所见即所得”的富文本编辑器调用设定的文件模版读取受控状态或未提交申请的文件进行内容修改或在模版空白中从头编写文档，并关联文档与体系信息；（4）文档文件审批模块：用于编写者提交文件申请、审核者审核文件、批准者批准文件，更新文件的状态和版本号并生成文件审批信息；（5）文件操作提醒模块：根据文件审批进程中文件状态，自动发送文件操作提醒消息；（6）文档查阅模块：用于分组浏览和查找受控文件，阅读文件自动控制版面布局显示文件所有信息并保存学习记录，同时提供文件内容查找、防止泄密和授权输出功能；（7）文档评审模块：用于跟踪记录文件评审情况，汇总和输出文件评审记录；（8）表格编制模块：用于通过简单设置表格信息和记录项信息编制记录表格；（9）记录填写模块：用于分组浏览和查找表格，自动控制记录项布局动态生成表格，支持操作项勾选、部门下拉选择、日期选择器、默认值和富文本框等操作快速填写记录；（10）记录查阅模块：用于以摘要方式查看某张表格的所有记录，并按摘要信息查询特定记录，再以原始表格方式查看一条记录的详细信息；该控制系统根据实验室设定的员工角色和权限，精确控制员工操作不同类型和状态的文件，实现编辑文件、文件申请、审核文件、批准文件、查阅文件、评审文件、停用文件、编制表格、填写记录和查阅记录10种主要功能；该控制系统不直接存储和管理“实体”文件，文件由分散存储并相互关联的体系信息、标识信息、版本信息、状态信息、审批信息和主体内容等构成，仅在阅读文件时由系统自动整合呈现出“完整文档”，历经“质量主管设置体系文件参数建立体系文件框架生成体系信息和标识信息、编写者采用‘所见即所得’的富文本编辑器调用设定的文件模版编辑文档文件生成主体内容并建立关联、审批角色审批文件生成版本信息和审批信息”3个步骤才能形成完整受控文件，所有员工进行文件学习并评审文件，生成文件的附加信息；该控制系统通过编制表格、填写记录和查看记录3种功能实现记录控制，编制表格只需简单设置表格信息和记录项信息，修改和停用表格不影响后续查看和填写记录。