[发明专利]注射用青蒿琥酯冻干粉针及其制备方法在审
| 申请号： | 201610539354.2 | 申请日： | 2016-07-08 |
| 公开（公告）号： | CN107582529A | 公开（公告）日： | 2018-01-16 |
| 发明（设计）人： | 林飞 | 申请（专利权）人： | 山东森诺医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/357;A61K47/69;A61P33/06 |
| 代理公司： | 北京高沃律师事务所11569 | 代理人： | 李娜 |
| 地址： | 272073 山东省济宁*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明公开了注射用青蒿琥酯冻干粉针及其制备方法。本发明的注射用青蒿琥酯冻干粉针包含青蒿琥酯、包合剂、有机溶剂、微量碱、赋形剂和注射用水。本发明还公开了注射用青蒿琥酯冻干粉针的制备方法，所述方法包括以下步骤i)将包合剂和赋形剂加入到注射用水中，通过恒温磁力搅拌,至完全溶解，加入微量碱调节pH值至5.5‑7.0，形成溶液a；ii)将青蒿琥酯加入到有机溶剂中，形成澄清溶液b；iii)将a溶液温度降至5℃‑30℃以下,将b溶液加入到a溶液中，通过恒温磁力搅拌,至完全包合，得到澄清包合溶液，经孔径0.22μm的微孔滤膜过滤，得到溶液c；iv)根据c溶液体积比例和青蒿琥酯的含量要求进行灌装至西林瓶，半压塞；2)将青蒿琥酯与环糊精的包合物冷冻干燥，压塞即得；3)成品压塞、出箱、轧盖、灯检、包装。 | ||
| 搜索关键词： | 注射 青蒿 琥酯冻 干粉 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
注射用青蒿琥酯冻干粉针，其特征在于，所述注射用青蒿琥酯冻干粉针包含青蒿琥酯、包合剂、有机溶剂、微量碱、赋形剂和注射用水。
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