[发明专利]紫外吸光度评价注射用无菌粉末用胶塞洁净度的检测方法在审
| 申请号： | 201610519536.3 | 申请日： | 2016-07-01 |
| 公开（公告）号： | CN106198426A | 公开（公告）日： | 2016-12-07 |
| 发明（设计）人： | 马东风;刘海洪;刘梅玲;杨敬鹏;李向阳;慎朝臣;胡跃磊;杨明真 | 申请（专利权）人： | 郑州翱翔医药科技股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N21/33 | 分类号： | G01N21/33 |
| 代理公司： | 郑州优盾知识产权代理有限公司 41125 | 代理人： | 张绍琳;郑园 |
| 地址： | 452470 河南省*** | 国省代码： | 河南;41 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种紫外吸光度评价注射用无菌粉末用胶塞洁净度的检测方法，检测步骤是：将胶塞放入质量浓度为15%的乙醇溶液、50%异丙醇溶液、生理盐水三种溶剂分别浸泡存放；放入恒温箱中，在60℃下浸泡放置1个月；然后测萃取液在220nm处的紫外吸光度，并分别记录在不同溶剂中的吸收图谱。根据紫外吸光度的不同，比较在同一种溶剂中不同注射用无菌粉末用胶塞的紫外吸收情况，从而判断该配方胶塞的洁净度。本发明的优点在于，能以快速简单的方法判断注射用无菌粉末用胶塞的洁净度，为胶塞与药物的相容性研究和产品筛选奠定基础，本发明方法简单易行，容易推广。 | ||
| 搜索关键词： | 紫外 光度 评价 注射 无菌 粉末 用胶塞 洁净 检测 方法 | ||
【主权项】：
一种紫外吸光度评价注射用无菌粉末用胶塞洁净度的检测方法，其特征在于，其步骤如下：（1）取质量浓度为15%的乙醇溶液装入锥形瓶Ⅰ中，向锥形瓶Ⅰ中加入注射用无菌粉末用胶塞，在60℃恒温箱中浸泡1个月，之后将胶塞取出，得到胶塞的萃取液Ⅰ；（2）取质量浓度为50%的异丙醇溶液装入锥形瓶Ⅱ中，向锥形瓶Ⅱ中加入注射用无菌粉末用胶塞，在60℃恒温箱中浸泡1个月，之后将胶塞取出，得到胶塞的萃取液Ⅱ；（3）取生理盐水装入锥形瓶Ⅲ中，向锥形瓶Ⅲ中加入注射用无菌粉末用胶塞，在60℃恒温箱中浸泡1个月，之后将胶塞取出，得到胶塞的萃取液Ⅲ；（4）检测得到的萃取液Ⅰ、萃取液Ⅱ、萃取液Ⅲ的紫外吸光度。
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