[发明专利]一种制备叶酸颗粒的方法

摘要

本发明公开了一种制备叶酸颗粒的方法，属于药物制剂技术领域。本发明采用湿法制粒，将乙醇和水以合适的比例混合作为溶剂，既起到溶解叶酸的目的，又便于在干燥程序除去溶剂，且避免了干法制粒的粉尘问题；通过添加合适比例的酒石酸、羧甲基纤维素钠和抗氧化剂，结合后续制粒及干燥条件，得到的叶酸颗粒的振实密度显著提高，从而提高了由叶酸颗粒制备的片剂的硬度。

主权项

1.一种制备叶酸颗粒的方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)按质量比计，准备粉状叶酸98份、酒石酸1份、羧甲基纤维素钠0.5份、抗氧剂0.5份；(2)将粉状叶酸过80‑100目筛得到叶酸粉末，向叶酸粉末中添加0.25份的羧甲基纤维素钠，混匀后，再加入剩余的羧甲基纤维素钠、25份水、25份乙醇以及酒石酸、抗氧化剂，搅拌8min；(3)将所得混合物放入到滚圆机中，设置转速为1000‑2000r/min，时间为5‑8min；(4)将滚圆机制得的湿颗粒进入流化床进行干燥，流化床进风温度在60℃～70℃，料温在25‑30℃；干燥后将所得粒料过20目筛；所述抗氧化剂是枸橼酸。