[发明专利]一种治疗晚期卵巢癌的注射用冻干组合物及其制备方法有效

专利信息
申请号: 201610225160.5 申请日: 2016-04-12
公开(公告)号: CN105748458B 公开(公告)日: 2018-06-19
发明(设计)人: 张佃梅;赵丽荣;邱淑琼 申请(专利权)人: 张佃梅;赵丽荣
主分类号: A61K31/282 分类号: A61K31/282;A61K9/14;A61K47/26;A61P35/00
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 262200 山东省潍坊市*** 国省代码: 山东;37
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摘要: 发明属于医药技术领域,具体涉及一种治疗晚期卵巢癌的注射用冻干组合物及其制备方法:主要由活性成分卡铂、赋形剂、吐温‑80和pH调节剂组成。本发明制剂质量稳定,工艺简单,在注射用冻干组合物制剂的存放过程中,杂质1,1‑环丁烷二羧酸和有关物质均未发生明显变化,提高了制剂临床使用的安全性。 1
搜索关键词: 冻干组合物 晚期卵巢癌 注射 制备 医药技术领域 发明制剂 质量稳定 二羧酸 赋形剂 环丁烷 卡铂 吐温 治疗
【主权项】:
1.一种治疗晚期卵巢癌的注射用冻干组合物,其特征在于主要由活性成分卡铂、赋形剂、吐温‑80和pH调节剂组成;所述的赋形剂为麦芽糖;所述的活性成分卡铂与赋形剂麦芽糖的质量比为1:(1.0~2.0);所述的活性成分卡铂与吐温‑80的质量比为1:(0.5~0.9);所述pH值为注射用冻干组合物复溶后的溶液,其范围为3.8~4.2;所述的pH调节剂为盐酸或氨水。
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