[发明专利]一种止痛贴剂的指纹图谱及其质量检测方法

摘要

本发明提供了一种止痛贴剂有效成分的测定方法及指纹图谱的建立方法，包括对照品溶液的制备、供试品溶液的制备、测定等步骤，其中高效液相色谱仪的色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，流动相为乙腈‑0.2％甲酸，按照特定程序进行梯度洗脱，流动相的流速为0.8‑1.2ml/min，柱温30‑40℃，检测波长290±3nm。本发明所选择的流动相和洗脱梯度是经过实验验证的，和现有技术比较，能够同时满足止痛贴剂中指纹图谱检测和两种黄酮类有效成分的含量测定。

主权项

一种应用高效液相指纹图谱测定消肿止痛贴剂有效成分的方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)对照品溶液的制备称取圣草酚‑7‑甲醚、异樱花素对照品，加乙醇制得混合对照品溶液；(2)供试品溶液的制备取消肿止痛贴的药贴，粉碎，过筛，加入乙醇溶液，提取20‑50min，放至室温，加入乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取滤液，蒸干，残渣加入乙醇溶解，摇匀即得供试品溶液；(3)测定法：吸取混合对照品溶液和供试品溶液，注入高效液相色谱仪，得到色谱图，其中，所述高效液相色谱仪的色谱条件如下：色谱柱为Agilent ZORBAX SB‑C18柱，流动相：乙腈‑0.2％甲酸为流动相，进行梯度洗脱，梯度程序如下表流动相的流速为0.8‑1.2ml/min，柱温30‑40℃，检测波长：290±3nm；建立指纹图谱，其中圣草酚‑7‑甲醚和异樱花素峰分离度大于1.5，检测有效成分含量。