[发明专利]一种2‑氨基丁醇对映异构体的HPLC分离检测方法

摘要

本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种2‑氨基丁醇对映异构体的HPLC分离检测方法。该方法以(R)‑(+)‑1‑苯基乙磺酰氯为衍生化试剂与2‑氨基丁醇进行快速双衍生化反应，生成具有紫外吸收的衍生化产物，然后通过高效液相色谱与紫外联用对其衍生物进行定性、定量及其手性纯度的测定。本发明的衍生化反应过程简单、安全，高效液相色谱的检测限较高、重复性好、易于标准化操作。该方法很好的解决了2‑氨基丁醇没有紫外吸收的问题，能够有效实现的2‑氨基丁醇及其对映异构体分离和测定。

主权项

一种2‑氨基丁醇对映异构体的HPLC分离检测方法，其特征在于，具体包含如下步骤：步骤一、衍生化将2‑氨基丁醇溶于有机溶剂中，在一定的温度条件下，以(R)‑(+)‑1‑苯基乙磺酰氯为衍生化试剂，控制2‑氨基丁醇和(R)‑(+)‑1‑苯基乙磺酰氯的摩尔比，进行双衍生化反应，得到衍生化后的2‑氨基丁醇，反应式见式I；                           式I步骤二、分离检测采用反相高效液相色谱‑紫外检测器对衍生化后的2‑氨基丁醇进行定性、定量和对映体过量率测定；所述的反相高效液相色谱使用的色谱柱是普通反相柱，所述的反相高效液相色谱的流动相由缓冲盐的水溶液和有机溶剂组成，有机溶剂选自甲醇、乙醇、异丙醇和乙腈中的一种或两种；有机溶剂占流动相的体积比例范围为50%~100%；所述的流动相中缓冲盐为碳酸氢钠、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、柠檬酸钾或醋酸钠，所述缓冲盐的水溶液的pH为2.0~6.0；所述的一定温度是指从0℃到回流温度。