[发明专利]包含α‑型干扰素的稳定的不含苄醇的水溶液制剂在审
| 申请号： | 201580050780.3 | 申请日： | 2015-09-21 |
| 公开（公告）号： | CN107073080A | 公开（公告）日： | 2017-08-18 |
| 发明（设计）人： | U·格劳斯肖夫;M·阿德勒;H-C·马勒;F·海泽;S·巴罗特 | 申请（专利权）人： | 豪夫迈·罗氏有限公司 |
| 主分类号： | A61K38/21 | 分类号： | A61K38/21;A61K47/10;A61K47/18;A61K47/26;A61K9/08;A61K47/60;A61P35/00;A61P1/16;A61P31/20;A61P31/14 |
| 代理公司： | 北京市中咨律师事务所11247 | 代理人： | 沈晓书,黄革生 |
| 地址： | 瑞士*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | 本发明提供了稳定的、等渗的水溶液制剂，其包含(i)0.1‑0.5mg/mLα‑型干扰素，优选聚乙二醇化α‑型干扰素；(ii)维持pH为6.0±0.5的20mM乙酸盐缓冲剂系统；(iii)5‑20mM的L‑甲硫氨酸；(iv)120‑150mM的氯化钠；(v)有效稳定α‑型干扰素、优选聚乙二醇化α‑型干扰素以防止其活性损失的0.01‑0.07％重量的表面活性剂；和(vi)足以制备上述列出的成分的溶液的量的注射用水。 | ||
| 搜索关键词： | 包含 干扰素 稳定 不含苄醇 水溶液 制剂 | ||
【主权项】：
稳定的、等渗的水溶液制剂，其包含：(i)0.1‑0.5mg/mL的α‑型干扰素，优选聚乙二醇化α‑型干扰素；(ii)维持pH为6.0±0.5的20mM的乙酸盐缓冲剂系统；(iii)5‑20mM的L‑甲硫氨酸；(iv)120‑150mM的氯化钠；(v)有效稳定α‑型干扰素、优选聚乙二醇化α‑型干扰素以防止其活性损失的0.01‑0.07％重量的表面活性剂；和(vi)足以制备上述列出的成分的溶液的量的注射用水。
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