[发明专利]肝病的预诊检测

摘要

本发明涉及用于评估受试者的死亡风险或与肝脏相关事件风险的体外预诊方法，方法包括：a.从受试者获得以下变量中的至少1种，优选至少2种：ⅰ.在受试者的样品中测量的生物标记；ⅱ.临床数据；ⅲ.二元标记；ⅳ血液检测结果；b.任选择地，通过单变量组合获得至少一个血液检测结果，优选用步骤(a)中获得的至少一个变量的二元逻辑回归，血液检测不是Fibrotest，c.由医学影像或临床测量，优选由弹性测定法，更优选振动控制的瞬时弹性成像(VCTE)获得至少一个物理数据，以及d.以多变量时间依赖模型数学地组合：步骤(a)中获得的至少一个变量和/或步骤(b)中获得的至少一个血液检测结果；以及步骤(c)中获得的至少一个物理数据，从而获得预诊评分。

主权项

一种用于评估受试者的死亡风险或与肝脏相关事件风险的体外非侵入性预诊方法，所述方法包括：a.从所述受试者获得以下变量中的至少1种，优选至少2种：i.在所述受试者的样品中测量的生物标记，优选地，所述生物标记选自包括以下的组中：血糖、总胆固醇、HDL胆固醇HDL、LDL胆固醇LDL、AST天冬氨酸转氨酶、ALT丙氨酸转氨酶、AST/ALT、AST.ALT、铁蛋白、血小板PLT、AST/PLT、凝血酶原时间PT或凝血酶原指数PI、透明质酸HA或透明质酸盐、血红蛋白、甘油三酯、α‑2巨球蛋白A2M、γ‑谷氨酰转肽酶GGT、尿素、肝红素、载脂蛋白A1ApoA1、III型原胶原N‑末端前肽P3NP、γ球蛋白GBL、钠Na、白蛋白ALB、铁蛋白Fer、葡萄糖Glu、碱性磷酸酶ALP、YKL‑40人类软骨糖蛋白39、基质金属蛋白酶1的组织抑制剂TIMP‑1、TGF、细胞角蛋白18和基质金属蛋白酶2(MMP‑2)至9(MMP‑9)、它们的比例及数学组合；ⅱ.临床数据，优选选自包括体重、体质指数、年龄、性别、臀围、腹围或身高以及它们的数学组合的组中；ⅲ.二元标记，优选选自包括糖尿病、SVR、病因或NAFLD的组中；ⅳ.血液检测结果，优选选自包括FibroMeter、CirrhoMeter、ELF评分、FibroSpect、APRI、FIB‑4和Hepascore的组中，其中，所述血液检测不是Fibrotest；b.任选择地，通过多变量组合获得至少一个血液检测结果，优选用步骤(a)中获得的至少一个变量的二元逻辑回归，所述血液检测不是Fibrotest，c.由医学影像或临床测量，优选根据弹性测定法，更优选根据振动控制的瞬时弹性成像VCTE获得至少一个物理数据，以及d.以多变量时间相关模型数学地组合：—步骤(a)中获得的所述至少一个变量和/或步骤(b)中获得的至少一个血液检测结果；以及—步骤(c)中获得的所述至少一个物理数据，从而获得预诊评分。