[发明专利]一种制备FVIII:C/FVIII:Ag比例提高的因子VIII的方法有效
申请号: | 201580005204.7 | 申请日: | 2015-01-20 |
公开(公告)号: | CN106414491B | 公开(公告)日: | 2021-06-18 |
发明(设计)人: | 斯特凡·温厄;玛丽娜·达戴安;埃里卡·约翰逊;贝蒂·福克斯 | 申请(专利权)人: | 奥克塔法马股份有限公司 |
主分类号: | C07K14/755 | 分类号: | C07K14/755;A61K38/37 |
代理公司: | 北京弘权知识产权代理有限公司 11363 | 代理人: | 郭放;许伟群 |
地址: | 瑞士*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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摘要: | 本发明公开了一种用于通过使用层析法制备FVIII:C/FVIII:Ag比例为至少0.7的因子VIII产品的方法,其中至少一个层析步骤通过采用以下来执行:对特异性结合因子VIII有亲和性的亲和层析树脂,所述亲和性受到固定在亲和层析树脂上的亲和配体的影响,所述亲和配体是针对因子VIII分子的酵母衍生的13kD Fab抗体片段;阴离子层析树脂;尺寸排阻树脂。根据该方法可获得的因子VIII产品具有98%的单体含量,其用于治疗血友病和避免抑制剂的形成。 | ||
搜索关键词: | 一种 制备 fviii ag 比例 提高 因子 viii 方法 | ||
【主权项】:
一种用于通过使用层析法制备因子VIII产品中FVIII:C/FVIII:Ag比例为至少0.7的因子VIII产品的方法,其中通过采用对特异性结合因子VIII有亲和性的亲和层析树脂执行至少一个层析步骤,所述亲和性受到固定在亲和层析树脂上的亲和配体的影响,所述亲和配体是针对因子VIII分子的酵母衍生的13kD Fab抗体片段。
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