[发明专利]一种治疗风热感冒中药的HPLC特征图谱的构建方法

摘要

本发明涉及一种治疗风热感冒中药的HPLC特征图谱的构建方法，包括供试品溶液的制备，对照品溶液的制备，色谱条件限定，分别精密吸取供试品溶液、药材溶液，各10μl注入液相色谱仪，照高效液相色谱法测定，得HPLC特征图谱。本发明的积极效果是在同一色谱条件下同时检测多味药材化学成分，从指纹图谱的相似度判断批量之间的质量一致性。还可追根溯源，寻找工艺操作中的问题。指纹图谱与对照图谱的相似度均大于0.9，能有效的反映成品批与批之间的质量，有利于全面监控产品的质量。避免了质量控制的单一性和片面性。并具有方便、快捷、稳定、精密、重现性好等特点。

主权项

一种治疗风热感冒中药的HPLC特征图谱的构建方法，其特征是包括下述步骤：(1)供试品溶液的制备:取本品2g‑5g，精密称定，精密加取30％‑100％甲醇25‑30ml，称定重量，用超声处理30‑60分钟取出，待溶液冷却至室温，用30％‑100％甲醇补重，摇匀，用0.45μm微孔滤膜滤过，取续滤液，即得；(2)参照物溶液的制备：分别精密称取绿原酸、连翘酯苷B、甘草苷、木犀草苷、连翘苷、黄芩苷、甘草酸7个参照物适量，加50％甲醇制成每1mL分别含绿原酸35.50μg、连翘酯苷B50.10μg、甘草苷42.50μg、木犀草苷39.45μg、连翘苷31.80μg、甘草酸42.65μg、黄芩苷40.00μg的混合参照物贮备溶液，使用时精密量取2.00mL，置25mL量瓶中，用30％‑100％甲醇稀释至刻度，作为参照物溶液；(3)色谱条件：采用ZORBAXSB‑C18色谱柱为4.6mm×250mm，5μm，流动相乙腈‑水，其中，乙腈为9％‑55％梯度洗脱；体积流量0.8mL/min；DAD检测器，波长为253nm；柱温35℃；进样量10μL，理论板数均不低于10000；梯度洗脱表：其中A为乙腈，B为0.1％磷酸溶液，0～30分钟；A:9％～15％，B:91％～85％，30～45分钟；A:15％～25％，B:85％～75％，45～55分钟；A:25％～70％,，B:75％～30％，55～60分钟；A:70％～55％,B:30％～45％，60～65分钟；A:55％～9％,B:45％～91％，65～75分钟；A:9％～9％，B:91％～91％；(4)测定：分别精密吸取步骤(1)和步骤(2)各10μl注入液相色谱仪，照步骤(3)测定，得到一种治疗风热感冒中药的HPLC特征图谱。