[发明专利]一种琥珀酸曲格列汀片剂的制备方法有效
| 申请号： | 201510932551.6 | 申请日： | 2015-12-11 |
| 公开（公告）号： | CN105476974B | 公开（公告）日： | 2017-04-26 |
| 发明（设计）人： | 管悦琴;肖尚志;罗雪峰 | 申请（专利权）人： | 安徽九华华源药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/28 | 分类号： | A61K9/28;A61K31/513;A61P3/10;A61K47/38 |
| 代理公司： | 深圳中一专利商标事务所44237 | 代理人： | 阳开亮 |
| 地址： | 239064 *** | 国省代码： | 安徽;34 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种琥珀酸曲格列汀片剂的制备方法，先取琥珀酸曲格列汀，加入山梨醇、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠，混合，混合物置于一定温度、相对湿度条件，再转入真空釜中，在真空条件下升温，然后加入粘合剂，湿法制粒，所得粒料在流化床制粒包衣机中干燥，得到干颗粒，最后在干颗粒中加入润滑剂，混合，压片、包衣，即得琥珀酸曲格列汀片剂。本发明提供的琥珀酸曲格列汀片剂质量稳定、具有良好体外溶出行为，生产工艺简单，可实现工业化大生产。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 琥珀酸 曲格列汀 片剂 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种琥珀酸曲格列汀片剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：步骤1，以重量份计，取琥珀酸曲格列汀100～120份，加入山梨醇10～15份、微晶纤维素5～10份、交联羧甲基纤维素钠6～12份，混合，混合物置于温度为30～35℃、相对湿度为80～90％的条件下保持200～300min，然后转入真空釜中，在真空度为0.03～0.07Mpa的真空条件下升温至40～45℃，保持60～90min，出料，得到物料一；步骤2，在物料一中加入以重量份计的粘合剂1～4份，湿法制粒法，得到粒料；步骤3，将粒料在流化床制粒包衣机中干燥，得到干颗粒；所述干燥条件的进风温度为60℃，风机频率为20～25Hz，出风温度为45～55℃；步骤4，在干颗粒中加入以重量份计的润滑剂0.8～3份，混合，压片、包衣，即得琥珀酸曲格列汀片剂。
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