[发明专利]同时检测聚维酮K30中2-吡咯烷酮和甲酸方法

摘要

本发明涉及同时检测2‑吡咯烷酮和甲酸的方法，尤其是同时检测聚维酮K30中2‑吡咯烷酮和甲酸的方法。所述方法是利用液相色谱法对2‑吡咯烷酮、甲酸含量进行测定。本发明利用液相色谱法对2‑吡咯烷酮和甲酸进行检测，该检测方法准确度高、线性范围广、专属性强、精密度与重复性均良好、灵敏度高，可以作为同时检测2‑吡咯烷酮和甲酸含量限度控制依据。可以更好的控制聚维酮K30质量，可以有效的监督生产，保证产品质量的稳定，患者用药的安全性。

主权项

1.同时检测聚维酮K30中2‑吡咯烷酮和甲酸的方法，其特征在于，所述方法是利用液相色谱法对2‑吡咯烷酮、甲酸含量进行测定，操作步骤如下：色谱条件：a、十八烷基硅烷键合硅胶为填充柱；b、以体积比95：5的磷酸氢二钾溶液‑乙腈为流动相，磷酸氢二钾溶液浓度为0.01mol/L，pH值为3.0；c、检测波长为210nm；对照品溶液制备：取2‑吡咯烷酮对照品加水制成25ug/ml的溶液，作为第一对照品溶液，取甲酸对照品加水制成25ug/ml的溶液，作为第二对照品，将第一对照液和第二对照液按1:1体积比混合，制得对照品溶液；供试品溶液的制备：取聚维酮K30加水制成供试品溶液；测定法：分别吸取对照品溶液和供试品溶液，注入液相色谱仪进行测定。