[发明专利]兽用复方盐酸多西环素氟苯尼考缓释微球混悬注射液

摘要

本发明属于兽药制备技术领域。涉及兽用复方盐酸多西环素氟苯尼考缓释微球混悬注射液。本发明结合包合技术、微囊技术和高压均质技术进行制剂工艺生产。混悬注射液按W/V计的成分包括包合材料10～30％，盐酸多西环素5～20％，氟苯尼考5～20％，高分子囊材2.5～7.5％，助悬剂0.2～1％，抗氧化剂0.25～1％，金属螯合剂0.05～0.2％，防腐剂0.1～0.4％，余量为注射用水。本发明的注射液的活性成分具有协同抗菌作用和明显的缓释效果，可降低临床给药次数，不含有机溶剂，对靶动物无刺激性，毒副性小，可用于防治猪链球菌、胸膜肺炎杆菌、多杀性巴氏杆菌、副猪嗜血杆菌和支原体等引发的呼吸道疾病。

主权项

1.一种兽用复方盐酸多西环素氟苯尼考缓释微球混悬注射液，其特征在于，制剂组成按质量/体积计为：(1)盐酸多西环素原料药：5％～20％；(2)氟苯尼考原料药：5％～20％；(3)包合材料：15％～30％；(4)高分子囊材：2.5％～7.5％；(5)助悬剂：0.2％～1.0％；(6)抗氧化剂：0.25％～1.0％；(7)金属螯合剂：0.05％～0.2％；(8)防腐剂0.1％～0.4％；(9)补充注射用水至全量；按以下步骤制备：(1)按配方量将包合材料置于含乙醇的圆底烧瓶中配制饱和溶液，向其加入盐酸多西环素和氟苯尼考原料药，密封不断搅拌以形成包合物分子；(2)按配方量将高分子囊材加至上述制备的包合物分子的圆底烧瓶中，使用旋转蒸发仪蒸发在50℃条件下蒸发去除有机溶媒乙醇形成粉末状微球；(3)取适量注射用水，按配方量加入助悬剂、抗氧化剂、金属螯合剂、防腐剂使其完全溶解制备成溶液；(4)在不断搅拌的情况下，将步骤(2)制备的粉末状微球缓慢加入到步骤(3)制备的溶液中形成大粒径的初始混悬液；(5)利用高压匀质机对步骤(4)所得的初始混悬液分别通过0.01～0.04MPa低压乳匀3‑5次和0.06～0.10MPa高压乳匀3‑5次，制得兽用复方盐酸多西环素氟苯尼考缓释微球混悬注射液。