[发明专利]一种使用磁微粒化学发光定量检测抗Sm抗体IgG的试剂盒及其制备方法和检测方法

摘要

本发明涉及免疫学检测技术领域，具体涉及一种使用磁微粒化学发光定量检测抗Sm抗体IgG的试剂盒及其制备方法和检测方法。本发明提供的一种使用磁微粒化学发光定量检测抗Sm抗体IgG的试剂盒，包括Anti-Sm IgG校准品、Anti-Sm IgG试剂1号、Anti-Sm IgG试剂2号、Anti-Sm IgG磁分离试剂、Anti-Sm IgG质控品和清洗液。本发明还公开了上述试剂盒的制备和检测方法。该检测方法在传统的膜条免疫法和酶联免疫吸附法的基础上，将灵敏度和线性范围在提高3-5个数量级、实现了定量检测，具有敏感度高、特异性强、准确性好、成本低、操作简便和结果判断客观优点，并配合全自动化学发光免疫分析仪实现全自动使用，具有广阔的应用前景。

主权项

一种使用磁微粒化学发光定量检测抗Sm抗体IgG的试剂盒，所述试剂盒包括：Anti‑Sm IgG校准品、Anti‑Sm IgG试剂1号、Anti‑Sm IgG试剂2号、Anti‑Sm IgG磁分离试剂、Anti‑Sm IgG质控品和清洗液，其特征在于：所述Anti‑Sm IgG校准品包括6个液体校准瓶，所述液体校准瓶内目标浓度分别为0、5、20、50、100、200RU/mL的抗Anti‑Sm抗体IgG和牛血清白蛋白的Tris缓冲液；所述Anti‑Sm IgG试剂1号为1个含有5mL的生物素标记的Sm抗原和牛血清白蛋白的Tris缓冲液的瓶；所述Anti‑Sm IgG试剂2号为1个含有15mL的碱性磷酸酶标记的羊抗人多克隆抗体和牛血清白蛋白的Tris缓冲液的瓶；所述Anti‑Sm IgG磁分离试剂为1个含有5mL的含有链霉亲和素标记的磁微粒和牛血清白蛋白的Tris缓冲液瓶；所述Anti‑Sm IgG质控品包括2个的质控瓶，所述质控瓶内的浓度的范围分别为：16‑24RU/mL和80‑120RU/mL。