[发明专利]一种西罗莫司的高效液相色谱分析方法有效
| 申请号： | 201510719100.4 | 申请日： | 2015-10-29 |
| 公开（公告）号： | CN105301159B | 公开（公告）日： | 2017-01-18 |
| 发明（设计）人： | 张莹;史佳栋;付静;游云龙;成梁;曹峥;赵文俊;杨亮 | 申请（专利权）人： | 无锡福祈制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/88 | 分类号： | G01N30/88 |
| 代理公司： | 北京商专永信知识产权代理事务所(普通合伙)11400 | 代理人： | 高之波,邬玥 |
| 地址： | 214000 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明提供了西罗莫司的高效液相色谱分析方法，将含有西罗莫司的样品溶液通入色谱柱中，采用反向液相色谱外标百分比法定量分析，所述液相色谱条件为色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充材料，规格4.6mm×150mm，3μm；流动相为体积配比为1882～2278的流动相A与流动相B的混合溶液，等度洗脱，所述流动相A中磷酸、庚烷磺酸钠、水的质量配比为0.10.011，所述流动相B中甲醇与乙腈的体积配比1585；检测波长为270nm～280nm；流速为1.5～2.0ml/min；柱温25～35℃；进样体积15～30μL。该高效液相分析方法具有实用可靠，稳定性较好，数据重现性强的优点，并且能够分离出杂质RRT1.07、杂质C、杂质RRT1.14。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 西罗莫司 高效 色谱 分析 方法 | ||
【主权项】：
一种西罗莫司的高效液相色谱分析方法，其特征在于，将含有西罗莫司的样品溶液通入色谱柱中，采用反相液相色谱外标百分比法定量分析，所述液相色谱条件为：色谱柱：采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充材料，规格4.6mm×150mm，3μm；流动相为：体积配比为18：82～22:78的流动相A与流动相B的混合溶液，等度洗脱，所述流动相A中磷酸、庚烷磺酸钠、水的质量配比为0.1:0.01:1，所述流动相B中甲醇与乙腈的体积配比为15:85；检测波长为270nm～280nm；流速为1.5～2.0ml/min；柱温25～35℃；进样体积15～30μL；所述样品溶液由含有西罗莫司的制剂与稀释剂组成。
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