[发明专利]一种含有双黄连和穿心莲内酯的中成药滴耳液制剂

摘要

本发明公开了一种含有双黄连和穿心莲内酯的中成药滴耳液制剂。呋喃西林滴耳液是国内医院耳鼻喉科临床常用的外用局部抗菌药物。传统制备方法所制得的呋喃西林滴耳液有如下缺点：稳定性较差，在贮存和临床使用的过程中，颜色易变深，且冬季低温条件下呋喃西林易析出棕黄色结晶；制备时需要加热及长时间搅拌；呋喃西林的含量随着结晶量的多少有不同程度的下降，使其临床疗效降低而无法使用。本发明公开的方法制备的呋喃西林滴耳液，工艺得到了极大的优化。所得产品经过24个月的留样观察，未见结晶与浑浊等现象，具有很强的稳定性。经紫外‑可见分光光度法测定呋喃西林的含量，贮存期间含量无明显变化，其含量损失百分率小于1％。

主权项

1.一种含有双黄连和穿心莲内酯的中成药滴耳液制剂，其特征在于，包括以下步骤：1)称取处方量呋喃西林加入玻璃容器中，向所述玻璃容器中加入处方量乙醇；向所述玻璃容器中加入复方；所述复方为双黄连、穿心莲内酯的混合物；呋喃西林与乙醇按重量g与体积mL比为1∶125；呋喃西林与双黄连、穿心莲内酯的重量比为2∶15∶10；2)向超声清洗器的清洗槽中加水，将盛有呋喃西林和乙醇的所述玻璃容器放入清洗槽中；3)启动步骤2)所述的超声清洗器，超声助溶至少2分钟；同时，将盛有丙三醇的烧杯放入微波炉中，将所述烧杯中的丙三醇微波加热至70℃～75℃；4)将所述超声清洗器的清洗槽中的水加温至60℃，将经过步骤3)处理的丙三醇加入到盛有呋喃西林和乙醇的玻璃容器中，即获得呋喃西林滴耳液制剂。