[发明专利]一种瑞戈非尼口服固体药物组合物的制备方法在审
| 申请号： | 201510574676.6 | 申请日： | 2015-09-11 |
| 公开（公告）号： | CN105267167A | 公开（公告）日： | 2016-01-27 |
| 发明（设计）人： | 黄乐群;夏孝天 | 申请（专利权）人： | 江苏嘉逸医药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/44;A61K47/32;A61K47/38;A61P35/04 |
| 代理公司： | 北京一格知识产权代理事务所(普通合伙) 11316 | 代理人： | 滑春生 |
| 地址： | 226000 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种瑞戈非尼口服固体药物组合物的制备方法，通过采用溶剂法先配制粘合剂溶液，再向溶液中加入瑞戈非尼，充分搅拌，得到澄清的制粒液；然后将制得的粒液喷入其它辅料中制成合适的固体分散体；再进一步压制成最小药用剂量单位，本片剂可进一步被包衣；本组合物中包含了粘合剂、崩解剂、润滑剂和润湿剂。本发明的优点在于：主要解决瑞戈非尼溶解度小，溶出速率缓慢的问题，进一步提高了生物利用度，并增强了药物的稳定性。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 瑞戈非尼 口服 固体 药物 组合 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种瑞戈非尼口服固体药物组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：（1）将155g～165g的粘合剂聚维酮K25溶解于470g～490g丙酮和115g～125g乙醇的混合溶液中，充分搅拌，搅匀后加入40g瑞戈非尼原料药，混合均匀，得到制粒液；（2）将197g～105g稀释剂微晶纤维素PH10、153g～158g崩解剂教练羧甲基纤维素钠混合均匀，得混合辅料；（3）将制粒液以喷入的方式加入到混合辅料中，通过干法制粒机制粒并干燥，制备成瑞戈非尼固体分散体；（4）将瑞戈非尼固体分散体制成瑞戈非尼最小药用剂量单位，即完成了瑞戈非尼口服固体药物组合物的制备。
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