[发明专利]新型ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗及其制备方法有效
| 申请号： | 201510373194.4 | 申请日： | 2015-06-30 |
| 公开（公告）号： | CN104998255B | 公开（公告）日： | 2018-08-28 |
| 发明（设计）人： | 王建华 | 申请（专利权）人： | 北京祥瑞生物制品有限公司 |
| 主分类号： | A61K39/116 | 分类号： | A61K39/116;A61K47/64;A61P31/04 |
| 代理公司： | 北京路浩知识产权代理有限公司 11002 | 代理人： | 王文君 |
| 地址： | 101407 北京市怀*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗，所述疫苗为4价结合疫苗，含有A、C、Y和W135群脑膜炎球菌的荚膜多糖分别与B群血清型4型和15型外膜囊蛋白中的一种外膜囊蛋白偶联获得的多糖‑蛋白偶联物。本发明所提供的脑膜炎球菌结合疫苗有效规避了由单一载体蛋白制备多价结合疫苗存在的免疫耐受和抗原位点竞争所致的影响疫苗免疫应答的风险，及以TT、DT为载体蛋白制备结合疫苗存在的过敏反应和毒性逆转等的安全性风险，并能够增进A群免疫作用，提供较广泛范围的针对B群有保护作用的杀菌抗体。同时提供了完整的ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗生产工艺，并能适应规模化生产。研究表明，本疫苗具有良好的免疫原性及可靠的安全性及稳定的免疫持久性。 | ||
| 搜索关键词： | 新型 acyw135 脑膜炎 球菌 结合 疫苗 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗，所述疫苗为4价结合疫苗，含有A、C、Y和W135群脑膜炎球菌的荚膜多糖分别与B群血清型4型和15型外膜囊蛋白中的一种外膜囊蛋白偶联获得的多糖‑蛋白偶联物；在所述疫苗中，A和C群脑膜炎球菌的荚膜多糖中的两种荚膜多糖分别与B群血清型4型外膜囊蛋白共价偶联形成以B群血清型4型外膜囊蛋白为载体的两种多糖‑蛋白偶联物，另外两种荚膜多糖Y和W135分别与B群血清型15型外膜囊蛋白偶联形成以B群血清型15型外膜囊蛋白为载体的另外两种多糖‑蛋白偶联物；其中，A群脑膜炎球菌的荚膜多糖来自菌株CMCC29201；C群脑膜炎球菌的荚膜多糖来自菌株CMCC29205；Y群脑膜炎球菌的荚膜多糖来自菌株CMCC29028；W135群脑膜炎球菌的荚膜多糖来自菌株CMCC29037；B群血清型4型脑膜炎球菌的外膜蛋白来自菌株CMCC29356；B群血清型15型脑膜炎球菌的外膜蛋白来自菌株CMCC29361。
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