[发明专利]复方法莫替丁钙镁咀嚼片和制法

摘要

本发明涉及复方法莫替丁钙镁咀嚼片和制法，该法莫替丁钙镁咀嚼片中包含法莫替丁、碳酸钙、氢氧化镁。具体地讲，本发明属于医药技术领域，涉及一种用于治疗胃病的药物组合物，特别是涉及法莫替丁(Famotidine)、碳酸钙、氢氧化镁的复方药物组合物，更特别地是涉及一种具有优良药学性质的包含法莫替丁、碳酸钙、氢氧化镁的法莫替丁钙镁咀嚼片。本发明法莫替丁钙镁咀嚼片不但具有优良的制剂学性质，而且具有优良的化学稳定性。本发明法莫替丁钙镁咀嚼片在临床上可用于反酸、胃酸、烧心(胃灼热)、胃痛、胃胀、嗳气以及其他胃部不适的治疗或预防。本发明还涉及所述法莫替丁钙镁咀嚼片的制备方法。

主权项

法莫替丁钙镁咀嚼片，其中包含法莫替丁10重量份、碳酸钙750~850重量份、氢氧化镁150~180重量份、倍他环糊精20~80重量份；所述法莫替丁是与倍他环糊精预先制成包合物的形式加入到所述咀嚼片中的，所述包合物是照如下方法制备得到的：将纯化水加热至85±5℃，加入倍他环糊精，搅拌使全部溶解；降温至70±5℃，停止降温，加入法莫替丁，搅拌使全部溶解；再降温至60±2℃，保温搅拌1小时，再在搅拌下向该药液中添加1‑3%(w/v)丙二醇；然后继续降温至室温，转入0±2℃的冰柜中冷藏16‑20小时；待药液析出结晶后，分离出结晶，在温度70±5℃下烘干至水分小于5%，然后用装有0.4mm孔径筛片的粉碎机粉碎，即得。