[发明专利]含巴西蜡的沃尼妙林注射液

摘要

本发明是一种外观为乳胶状的含巴西蜡的沃尼妙林注射液，在每升注射液中包含盐酸沃尼妙林150‑180g、巴西蜡2.5‑11g、体积比为4.5比3比3.3比1的三乙酸甘油酯/苯甲酸苄酯/1，2‑丙二醇/乙醇加至1升。在每升注射液中还包含单油酸甘油酯100‑150ml。在制备以上所述的每升注射液时，还可加入2水柠檬酸钠(C6H5Na3O7·2H2O)13.0‑31.2g，或加入10水碳酸钠(Na2CO3·10H2O)19.0‑31.9g。加入的柠檬酸钠或碳酸钠会与盐酸沃尼妙林发生反应，由此所制备的每升注射液中包含沃尼妙林碱和沃尼妙林酸式盐(盐酸盐或柠檬酸盐)150‑180g，巴西蜡2.5‑11g，单油酸甘油酯100‑150ml，体积比为4.5比3比3.3比1的三乙酸甘油酯/苯甲酸苄酯/1，2‑丙二醇/乙醇加至1升。

主权项

一种含沃尼妙林的注射液，其特征在于在每升注射液中包含以下各组分：a.盐酸沃尼妙林 150‑180gb.巴西蜡       2‑11gc.体积比为4.5∶3∶3.3∶1的三乙酸甘油酯/苯甲酸苄酯/1，2‑丙二醇/乙醇加至1升；在所述的每升注射液中包含60‑150ml单油酸甘油酯；还可加入2水柠檬酸钠(C6H5Na3O7·2H2O)13.0‑31.2g，或加入10水碳酸钠(Na2CO3·10H2O)19.0‑31.9g，加入的柠檬酸钠或碳酸钠会与盐酸沃尼妙林反应，使沃尼妙林的盐酸盐转化为沃尼妙林碱或转化为柠檬酸盐；在所述的每升注射液中包含0.1‑0.3g抗氧剂，抗氧剂包括叔丁基‑4‑羟基茴香醚、二丁基羟基甲苯、没食子酸丙酯或叔丁基对苯二酚中的一种或一种以上任何比例的混合物。